格利西他美特片50/1000毫克

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药含有西他列汀和二甲双胍，用于糖尿病治疗。 在服用本药期间可能出现严重过敏反应，一旦出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状，应立即中止服用并咨询医生。 存在发生重症胰腺炎的风险，一旦出现腹痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状，应立即告知医疗人员。 肾功能不良患者或怀疑急性肾损伤者不应服用本药，并需定期进行肾功能检查。 心衰或急性心肌梗死等心血管疾病患者应避免服用本药。 在进行放射性碘造影检查前后，应暂时中止服用本药，并在确认肾功能正常后再继续使用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性不应服用本药。 不规律饮食或剧烈运动、服用其他药物时可能增加低血糖风险，需加以注意。 本药可能引起低血糖，特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物联用时，应频繁监测血糖并注意症状。 二甲双胍成分可能偶尔导致严重的乳酸酸中毒，脱水、严重感染、肝功能下降、过量饮酒时应避免服用。 定期进行血液检查和肾功能检查是非常重要的。 在服用本药期间若出现突然肌肉疼痛、关节痛、皮疹、水泡等症状，应立即告知医生。 饮酒可能增加本药副作用的风险，因此在服用期间应避免饮酒。 若本药过量服用，应立即前往医疗机构进行适当治疗，如有必要可通过血液透析排除药物。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未充分验证，建议不予使用。 老年人可能肾功能下降，需调整剂量并定期检查肾功能。

过敏性休克，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，急性胰腺炎，乳酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，周围水肿，伴有严重及残疾的关节痛，水疱性类天疱疮，肌肉痛，四肢疼痛，背痛，间质性肺病，瘙痒症，血小板减少症，横纹肌溶解，呼吸困难，不稳定型心绞痛，头晕，食欲减退，皮炎，食欲不振，体重减轻

本药应保存在密闭容器中，防止空气或湿气进入，建议在室温1度到30度之间保存。 这样保存可以延长药物的效力。

外观

暗红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTP x 4)],30片/瓶,200片/瓶