格利西他美特片50/500毫克

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药由西他列汀和二甲双胍两种成分组成，主要用于治疗2型糖尿病。 首先，服用本药期间，虽然很少见，但可能出现严重的过敏反应，如果出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，应立即停止服用并咨询医生。 此外，由于有急性胰腺炎的风险，如有腹痛、恶心、呕吐等症状，应迅速告知医疗人员。 本药不适用于肾功能不良的患者，特别是在肾功能中度或以上下降时应避免使用。 在使用碘造影剂的检查前后，应暂时中止本药的服用，并在确认肾功能正常后再开始服用。 怀孕期间或有怀孕可能性的女性，以及哺乳期女性，最好不服用本药。 服用时应注意低血糖症状，尤其在与胰岛素或磺脲类药物共同使用时，低血糖的风险可能增加，因此需要频繁检查血糖水平。 本药也应避免用于肝功能受损的患者，并应定期进行肝功能和肾功能检查。 本药可能导致一种罕见但危及生命的副作用乳酸性酸中毒，如果出现肌肉疼痛、无力、呼吸困难、腹痛等症状，应立即告知医疗人员。 饮酒可能增加本药副作用的风险，因此在服用期间最好避免饮酒。 此外，若有严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等严重疾病时，应暂时中止本药的使用，手术前后也需一定时间内中止服用。 老年人因肾功能容易减退，因此在服用时需更加小心，建议定期进行肾功能检查。 本药不应用于18岁以下的儿童，因为其安全性和有效性尚未充分证明。 最后，若与其他药物共同服用，可能会发生相互作用，因此须告知医疗人员所有正在服用的药物，并仔细观察。

过敏反应，血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，急性胰腺炎，乳酸中毒，低血糖，腹泻，上呼吸道感染，头痛，恶心，呕吐，腹痛，鼻咽炎，外周水肿，伴有严重及残疾的关节痛，水泡性类天疱疮，肌肉痛，肢体痛，背痛，间质性肺疾病，瘙痒，血小板减少，横纹肌溶解，呼吸困难，不稳定型心绞痛，头晕，急性肾衰竭，食欲减退，瘙痒，便秘，皮肤炎，体重减轻

本药应保存在密封容器中以防空气进入，适合存放于1度至30度的室温下。如此存放可保持药物的有效性更长时间。

外观

明亮的粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶