药品信息
格利西他美特片50/850毫克

格利西他美特片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
东龟生物制药有限公司
外观
呈深粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204579 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 657308810

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
东龟生物制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

该药物通过西他列汀与美托洛尔的共同作用来帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食调控和运动疗法结合使用时,有效降低血糖,帮助患者管理血糖水平。即,该药物用于仅通过饮食和运动无法有效控制血糖的情况。

服用方法

成人服用量

抗糖尿病治疗期间,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西他列汀不能充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者,不应改用本品(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者,本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg),并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见用药注意事项 5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎,并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见用药注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

该药物由西他列汀与美托洛尔这两种成分组成。 首先,西他列汀可能会罕见地引起严重过敏反应,并且这种反应可能在用药后的前三个月内出现,因此需谨慎。 此外,可能会发生急性胰腺炎,因此如出现腹痛或呕吐等症状,应立即咨询医生。 美托洛尔可能会引起乳酸酸中毒,这是一种罕见但严重的代谢性并发症,因此,肾功能不佳或肝功能障碍的患者使用该药物可能会有风险。 因此,应定期进行肾和肝功能检测,并在脱水、严重感染、手术前后等身体状态急剧变化时,应暂时停止用药。 该药物应避免用于特定的严重肾功能障碍患者、急性心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染的患者、怀孕或哺乳的女性等。 此外,不规律的饮食或过度运动、同时使用其他药物可能会增加低血糖或乳酸酸中毒的风险,因此需要小心。 在服用该药物期间可能出现腹泻、恶心、呕吐、头痛、上呼吸道感染等副作用,同时与其他降糖药合用时,低血糖的风险会增加。 饮酒可能会增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免过量饮酒。 该药物在儿童和老年人中应谨慎使用,尤其是老年人常有肾功能减退,因此需要进行剂量调整和定期检查。 如出现过量服用,应立即就医以接受适当的治疗,药物可以通过血液透析去除。 最后,服用本药物期间如出现新症状或异常反应,应及时咨询医疗人员。

副作用

  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 22 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 外周水肿
  • 伴有严重及残疾的关节痛
  • 水疱样易汗症
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 消化道障碍
  • 瘙痒
  • 皮炎
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭的容器中以避免空气进入,保存温度应在1度至30度之间。 这样存放可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

呈深粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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