格鲁西他杜奥片50/500毫克

成人服用量

抗糖尿病治疗期间，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：西他列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖，或单用西他列汀不能充分控制血糖时，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在接受减量西他列汀治疗的肾功能损害患者，不应改用本品（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于单用二甲双胍不能充分控制血糖的患者，本品推荐的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg），并维持二甲双胍原有剂量。 - 从西他列汀与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按原有西他列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素，或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗仍不能充分控制血糖时： 本品的起始剂量为西他列汀 50 mg 每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低其引起低血糖的风险（参见用药注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往使用其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何改变2型糖尿病治疗方案的措施都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎，并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，不得用于肝功能损害患者（参见用药注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药用于糖尿病治疗，服用时需注意。 首先，本药可能引起过敏反应，如出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状，请立即停止服用并咨询医生。 此外，可能会发生胰腺炎，如出现剧烈腹痛、呕吐、恶心等症状，请及时就医。 本药所含成分之一可能对肾功能较弱的患者构成风险，因此，肾功能受损者不应服用。 急性心力衰竭、心肌梗死、严重感染等心脏或肾脏有急性问题的患者也不应使用本药。 特别是在使用放射性造影剂进行检查前后，应暂时停止服用本药，并在确认肾功能正常后重新开始服用。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药。 本药可能引起低血糖，因此在跳过餐食、不规律饮食、过度运动或与其他降糖药物一起服用时应更加小心。 服用期间应定期进行血糖、肾功能、肝功能及血液检查，建议定期检查维生素B12水平。 酒精摄入可能增加本药的不良反应风险，因此在服用期间应避免饮酒。 如需手术，应在手术前48小时停止服用本药，并在术后肾功能恢复正常后重新开始服用。 在服用本药期间，若出现严重关节痛、皮疹、水疱等情况，请及时告知医生并接受治疗。 如发生过量，需立即接受急救，并可在必要时通过血液透析去除药物。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，老年人因肾功能下降需调整剂量并加以注意。 在服用时仔细遵守这些注意事项，出现异常症状时需立即咨询医疗人员。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合征
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应保存在密闭容器内以防空气和湿气进入。存储温度应保持在1至30度之间的室温。如此存储可以保持药效。

外观

亮粉色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

56片/箱[(14片/PTPx4)],30片/瓶,200片/瓶