格鲁西他杜奥片50/1000毫克

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常随餐每日服用 2 次；为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖，或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的起始剂量为本品 50/500 mg，每日 2 次，每次 1 片；可增加至本品 50/1000 mg，每日 2 次，每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得改用本品（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者： - 对于二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者，本品的推荐起始剂量为每日总量西格列汀 50 mg，每日 2 次（每日总量 100 mg），以及既往二甲双胍用量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗改用本品的患者，可按既往西格列汀和二甲双胍的用量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗无法充分控制血糖的情况： 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg，每日 2 次（每日总量 100 mg）；二甲双胍的起始剂量应考虑患者的血糖水平和既往用量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素联合用药时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险（参见使用注意事项 5. 一般注意事项）。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者改用本品时的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的调整都可能导致血糖控制发生变化，因此应谨慎进行并予以适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 及 < 60 mL/min 或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 及 < 60 mL/min/1.73m2）且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg，因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg，每日 2 次。应每 3-6 个月密切监测肾功能。 如果肾功能减退至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍，肝功能损害患者不得使用本品（参见使用注意事项 2. 下列患者禁用）。

本药含有西他列汀和二甲双胍成分，使用时需注意多种事项。 首先，西他列汀可能会引起罕见但严重的过敏反应，可能出现严重症状如过敏性休克或皮肤疾病等。 如怀疑出现这些症状，应立即停止使用并咨询医生。 其次，西他列汀可能会引发急性胰腺炎，因此如在服药后出现腹痛、恶心、呕吐等症状，应立即告知医务人员。 第三，二甲双胍可能会引起罕见但致命的乳酸酸中毒，因此在肾功能不良或肝功能障碍的患者中不应使用。 第四，肾功能中度或以上下降患者、急性感染、脱水、严重心脏疾病、怀孕或哺乳期女性等应避免服用本药。 第五，由于饮食不规律、过量运动和与其他药物的相互作用，可能增加低血糖或乳酸酸中毒的风险，因此需谨慎使用。 第六，本药可能引起低血糖，尤其是在与胰岛素或磺脲类药物同时服用时，需密切观察血糖变化。 第七，饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用本药期间应避免过量饮酒。 第八，在计划手术或可能急剧改变肾功能的情况下，应暂时停止用药，待状态稳定后再重新用药。 第九，在服用本药期间如出现皮疹、关节剧痛、水疱性皮肤疾病等异常症状，应立即咨询医生。 最后，定期进行血液检查和肾功能检查以确认药物的副作用，并定期检查维生素B12水平非常重要。 服用本药期间需遵守上述注意事项，并如有疑似症状应立即咨询医务人员，以确保安全。

• 过敏性休克
• 血管性水肿
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 急性胰腺炎
• 乳酸中毒
• 低血糖
• 腹泻
• 上呼吸道感染
• 头痛
• 恶心

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。同时应避免过热或过冷，建议在1到30度之间的室温保存。

外观

暗红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTP x 4)],30片/瓶,200片/瓶