药品信息
西他波尔恩片50/1000毫克

西他波尔恩片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
母亲制药有限公司
外观
深红色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[(14片/PTP x 4)], 200片/瓶, 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204574 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 622804990

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服,每日 2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀无法充分控制血糖时,本品的初始剂量为本品 50/500 mg,每日 2次,每次 1片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2次,每次 1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者不得使用 项)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2次(每日总量 100 mg),以及患者原有的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从原有的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗、二甲双胍与胰岛素联合治疗、或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg、每日 2次(每日总量 100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项 项)。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 及 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 及 < 60 mL/min/1.73m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可按照以下剂量调整使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1次 500 mg或850 mg,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg、每日 2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍成分,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者不得使用 项)。

成分

生产厂家
母亲制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于联合使用西他列汀和美托洛尔,帮助2型糖尿病患者控制血糖。通过与饮食疗法和运动疗法一起服用,有助于有效改善血糖水平。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即西格列汀 100 mg和二甲双胍 2000 mg。 本品通常与食物同服,每日 2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或单用西格列汀无法充分控制血糖时,本品的初始剂量为本品 50/500 mg,每日 2次,每次 1片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2次,每次 1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者不得使用 项)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐初始剂量为每日总量西格列汀 50 mg、每日 2次(每日总量 100 mg),以及患者原有的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从原有的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗、二甲双胍与胰岛素联合治疗、或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时: 本品的初始剂量为西格列汀 50 mg、每日 2次(每日总量 100 mg);二甲双胍的初始剂量应考虑患者的血糖值和原有用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项 项)。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 及 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 及 < 60 mL/min/1.73m2)且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可按照以下剂量调整使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1次 500 mg或850 mg,因此不得使用本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为500 mg、每日 2次。应每3-6个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍成分,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者不得使用 项)。

注意事项

本药由两种主要成分组成,每种成分均用于糖尿病治疗。第一种成分是帮助控制血糖的药物,第二种成分则促进胰岛素分泌。 服用本药时可能出现过敏反应,如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或颈部水肿等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,本药可能引起急性胰腺炎等严重胰腺疾病,因此在服用期间,如出现腹痛、呕吐、食欲减退等症状,应立即告知医务人员。 肾功能中度以上减退的患者或严重感染、脱水、急性心肌梗死等急性症状患者不应服用本药,并且在手术或使用放射性碘造影剂检查前后也应停止服用。 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童不适合使用本药。 服用本药期间需注意低血糖症状,尤其是在与其他降糖药物或胰岛素共同使用时,低血糖的风险可能增加。低血糖症状包括头晕、颤抖、冷汗、困惑等,出现这些症状时应立即采取适当措施。 酒精摄入可能增加本药的副作用之一,即乳酸性酸中毒的风险,因此服用期间应避免过量饮酒。 服用本药的患者需定期监测肾功能和血液检查,以监测健康状况,且应定期检查维生素B12水平。 此外,如在服用期间出现严重关节疼痛或皮肤起水泡等异常症状,应立即咨询医生。 药物间可能会有相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,某些药物的联合使用可能需要调整剂量。 最后,如果本药过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗,某些成分可通过血液透析排除。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 作呕
再查看 24 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 嗅鼻咽炎
  • 外周水肿
  • 重度及伴随残疾的关节痛
  • 水泡样天疱疮
  • 肌肉痛
  • 四肢痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 瘙痒症
  • 便秘
  • 胃肠道障碍
  • 皮炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或潮湿进入,温度应保持在1度至30度之间的室温。 这样可以很好地保持药物的效力。

外观·包装

外观

深红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[(14片/PTP x 4)], 200片/瓶, 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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