药品信息
埃克斯美特片50/850毫克

埃克斯美特片50/850毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
株式会社杰纽元科学
外观
深粉色的椭圆形膜衣片
包装
56片/箱[14片/PTP×4], 30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204571 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 671707260

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常每日 2 次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖,或单用西格列汀无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者,不应转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从既往使用的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗、二甲双胍与胰岛素联合治疗或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应根据患者的血糖水平和既往用药剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)患者,如未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下剂量调整后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6 个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍成分,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
株式会社杰纽元科学

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药是西他列汀和美克福明联合使用的药物,用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。配合饮食和运动疗法能有效降低血糖水平,有助于糖尿病管理。因此,对于血糖控制困难的2型糖尿病患者来说,可能是良好的治疗选择。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即西格列汀 100 mg 和二甲双胍 2000 mg。 本品通常每日 2 次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖,或单用西格列汀无法充分控制血糖时,本品的起始剂量为本品 50/500 mg,每日 2 次,每次 1 片;可增加至本品 50/1000 mg,每日 2 次,每次 1 片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者,不应转换为本品(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的推荐起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg)和患者既往使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从既往使用的西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物联合治疗、二甲双胍与胰岛素联合治疗或二甲双胍与噻唑烷二酮类药物联合治疗无法充分控制血糖时: 本品的起始剂量为西格列汀 50 mg 每日 2 次(每日总量 100 mg);二甲双胍的起始剂量应根据患者的血糖水平和既往用药剂量确定。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素引起低血糖的风险(参见使用注意事项 5. 一般注意事项)。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45 且 < 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45 且 < 60 mL/min/1.73m2)患者,如未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下剂量调整后使用本品。 二甲双胍的起始剂量为每日 1 次 500 mg 或 850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为 500 mg 每日 2 次。应每 3-6 个月密切监测肾功能。 如果肾功能下降至 CrCl < 45 mL/min 或 eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍成分,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项 2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药含有西他列汀和美克福明两种成分,主要用于控制2型糖尿病患者的血糖。 在服用本药期间,可能会出现严重过敏反应,因此如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 有急性胰腺炎的风险,若出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即通知医务人员。 可能会出现严重低血糖或乳酸酸中毒等严重副作用,因此,尤其是肾功能受损或肝功能障碍的患者应避免使用本药。 肾功能不佳或急性疾病状态下,或手术前后,应暂时停用本药,并在肾功能恢复正常后重新开始使用。 不推荐本药用于孕妇或哺乳期的女性,18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 在服用期间需要定期进行血糖检查和肾功能检查,并建议定期进行血液检查,以防止维生素B12缺乏。 过量饮酒会增加乳酸酸中毒的风险,因此建议避免饮酒。 与其他降糖药,特别是胰岛素或磺脲类药物合用时,可能会增加低血糖风险,因此可能需要调整剂量。 在用药期间如出现严重关节痛或皮肤起水泡的症状,应立即咨询医生,必要时停药。 在服用本药期间保持定期的饮食和运动疗法,并定期与医务人员进行咨询,以监测治疗效果和副作用是重要的。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 22 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 嗜睡
  • 周围水肿
  • 严重和伴有残疾的关节痛
  • 水疱性类天疱疮
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲减退
  • 瘙痒症
  • 皮炎
  • 食欲不振
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透气的密闭容器中,最好保存在1度到30度的室温下。这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

深粉色的椭圆形膜衣片

包装单位

56片/箱[14片/PTP×4], 30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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