药品信息
埃克斯美特片50/1000毫克

埃克斯美特片50/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
株式會社基紐元科學
外观
深红色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204569 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 671707240

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 - 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时: 本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能影响血糖控制,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

成分

生产厂家
株式會社基紐元科學

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药是西他佳利汀和美克峰林共同作用,帮助2型糖尿病患者控制血糖的药物。与饮食疗法和运动疗法一起使用,有效降低和管理血糖。因此,本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品初始剂量应根据患者当前的治疗方案确定。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗不能充分控制血糖时,本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在接受减量西格列汀治疗的肾功能损害患者不得转换为本品(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 - 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 3. 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时: 本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险(参见使用注意事项5. 一般注意事项)。 尚未开展研究评估从其他口服降糖药转换为本品治疗的安全性和有效性。任何2型糖尿病治疗方案的改变均可能影响血糖控制,因此应谨慎并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状者,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用)。

注意事项

本药含有两种成分,因此各自有注意事项。 首先,本药的一种成分可能会导致罕见的严重过敏反应,因此如果服用后出现皮疹或呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,本药可能会引起胰腺炎,即胰腺发炎的风险,因此出现腹痛、恶心、呕吐等症状时,重要的是及时告知医疗人员。 另一种成分可能对肾功能较弱的患者有危险,因此需要进行肾功能检查。如果肾功能严重下降,则不应服用本药。 本药不适合肝功能受损患者或急性感染、脱水状态、急性心肌梗死等急性疾病的患者使用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性也不应服用本药。 在服用期间可能会出现低血糖症状,因此,特别是在与其他降糖药物一起服用时,应经常检查血糖水平,并仔细观察低血糖症状。 此外,本药与酒精一起服用时可能有风险,因此建议避免饮酒。 在手术前后必须停用本药一段时间,术后需要等肾功能恢复后再开始服用。 最后,在服用本药时,需定期进行饮食和运动,以及定期检查血糖和肾功能,以持续管理健康状态。

副作用

  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性胰腺炎
  • 乳酸酸中毒
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 上呼吸道感染
  • 头痛
  • 恶心
再查看 23 项症状
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 鼻咽炎
  • 便秘
  • 严重及伴有残疾的关节疼痛
  • 水泡样脓疱病
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 间质性肺病
  • 瘙痒症
  • 血小板减少症
  • 横纹肌溶解
  • 呼吸困难
  • 不稳定型心绞痛
  • 头晕
  • 急性肾衰竭
  • 食欲下降
  • 瘙痒
  • 皮炎
  • 体重下降
  • 低氧症
  • 血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气进入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可以保持药物的效果更长久。

外观·包装

外观

深红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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