药品信息
扎努恩美特片50/500毫克

扎努恩美特片50/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西格列汀水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
明亮粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204563 · 批准 2022.12.21 · 医保编码 647304350

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 目前未接受二甲双胍治疗的患者:本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时:本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险。 中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状:由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

此药物用于帮助2型糖尿病患者控糖,配合饮食和运动疗法使用。西他格列汀和甲福明共同作用,有效帮助管理血糖。因此,有助于稳定血糖水平,预防并发症。该药物是对饮食疗法和运动的补充,有助于糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

在降糖治疗中,本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg。 本品通常每日2次随餐服用;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 目前未接受二甲双胍治疗的患者:本品初始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增至本品50/1000 mg,每日2次,每次1片。 二甲双胍单药治疗不能充分控制血糖的患者,本品推荐初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)及患者原有的二甲双胍剂量。 由西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始服用。 二甲双胍与磺脲类药物、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗不能充分控制血糖时:本品初始剂量为西格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍初始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量,以降低其引起低血糖的风险。 中度肾功能损害3a期患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状:由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。

注意事项

本药物是一种糖尿病治疗药物,含有西他格列汀和甲福明盐酸盐。 首先,在服用本药时可能出现严重的过敏反应,如出现皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止服用并就医。 第二,可能出现急性胰腺炎的症状,如出现剧烈腹痛、呕吐、食欲不振等症状,应立即告知医生。 第三,由于甲福明成分,有可能发生罕见但致命的乳酸酸中毒情况,因此,如果出现突然的肌肉疼痛、虚弱、呼吸困难、腹痛等,应立即停止用药并赶往医院。 第四,肾功能不良患者或有严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等状态的患者应避免使用此药。 第五,在进行放射线检查时使用造影剂前后需暂时停用本药,并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 第六,怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女应避免使用本药。 第七,因饮食不规律、过度运动、与其他药物相互作用可能导致低血糖,因此必须小心,特别是与胰岛素或磺脲类药物共同使用时,低血糖风险增加。 第八,在使用本药物期间,需定期检查肾功能和血液,定期确认维生素B12水平也是推荐的做法。 第九,过量饮酒会增加乳酸酸中毒的风险,因此应避免饮酒。 最后,准备进行手术的患者需在手术前48小时停止使用本药,恢复正常饮食和水分摄取,确认肾功能正常后再重新开始服用。

副作用

过敏性休克,血管性水肿,斯蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,外周水肿,伴有严重和残疾的关节痛,水疱性类似天疱疮,肌肉疼痛,四肢疼痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,急性肾功能衰竭,食欲减少,瘙痒,便秘,胃肠道障碍,皮肤炎,体重下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气进入,建议在1度至30度的环境中保存,保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

明亮粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP×4],30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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