依多斯班片60毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次，每次15mg。 （参见《使用注意事项》“9. 老年患者用药”项） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 应在至少使用5天肠外抗凝剂后给予本品。 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度 ∼ 重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在下一次应服用口服抗凝剂的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止使用LMWH，并在下一次应使用LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，给予本品每日1次，每次30mg，同时合用适当剂量的维生素K拮抗剂。对于正在使用本品30mg的患者，给予本品每日1次，每次15mg，同时合用适当剂量的维生素K拮抗剂。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品之前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止使用本品，并在下一次应使用本品的时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止使用本品，并在下一次应使用本品的时间开始使用口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品，并在下一次应使用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度 ∼ 重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应根据年龄及状况考虑给予每日1次，每次15mg（参见《使用注意事项》“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即补服；次日则按照推荐的用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

该药物会增加出血风险，可能导致严重出血，因此在出血风险较高的患者中应谨慎使用。 如发生致命出血，必须立即停止该药物的使用并迅速检查出血处。 出血风险较高的患者在服用该药物后，应密切观察出血症状和贫血迹象。 对该药物成分过敏或有临床上显著出血的患者，严重肾脏或肝脏疾病患者等均应禁用。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、重度高血压、怀孕或哺乳女性，某些遗传性乳糖不耐症患者也应排除在使用范围之外。 该药物与其他抗凝药或影响止血的药物合用时，出血风险可能会增加，因此联合使用时需谨慎观察。 尤其与阿司匹林、非甾体抗炎药、选择性5-羟色胺再吸收抑制剂等同用时，出血风险会增加。 该药物可能会受到肝脏和肾脏功能的影响，因此在给药前和给药期间应定期进行肝功能和肾功能检查。 在接受手术或侵入性治疗前，为了减少出血风险，必须停止使用该药物，并在手术后确认止血状态后再重新开始服用。 在接受中枢神经麻醉或脊柱穿刺时，该药物可能导致严重的神经损伤，因此需特别小心。 服用该药物时可能出现眩晕或头痛等神经系统症状，也可能出现皮肤出血、皮疹、瘙痒等过敏反应。 怀孕或哺乳的女性不应使用该药物，育龄女性应咨询医生有关怀孕计划。 老年人或肾功能减退的患者需要调整剂量，并在仔细评估出血风险后进行给药。 该药物过量服用时出血风险显著增加，因此一旦发生过量现象，应立即咨询医疗人员并采取必要的措施。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药物相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺疾病，月经出血，虚弱，苍白，无法解释的水肿，呼吸困难，无法解释的休克，气短，咳嗽，发热，异常胸音，重度子宫出血

该药物可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。 此外，建议在温度为1度至30度的室温下保存，避免太热或太冷的地方。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶