艾克西亚班片60毫克(苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg：本药推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重>60kg：本药推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下至少一种因素的患者，本药推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次、每次15mg。 （参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后，再给予本药。 • 体重≤60kg：本药推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重>60kg：本药推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下至少一种因素的患者，本药推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本药 停止口服抗凝剂治疗，并在原口服抗凝剂下一次给药时开始服用本药。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在LMWH下一次给药时开始服用本药。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本药60mg的患者，在合用适当剂量的维生素K拮抗剂的同时，本药改为每日1次、每次30mg。对于正在服用本药30mg的患者，在合用适当剂量的维生素K拮抗剂的同时，本药改为每日1次、每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR；为尽量减少本药对INR测量的影响，应在服用本药前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停止服用本药，并在本药下一次给药时给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止服用本药，并在本药下一次给药时开始服用口服抗凝剂。 3) 从本药转换为肠外抗凝剂 停止服用本药，并在本药下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本药剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本药推荐剂量为每日1次、每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者，应根据年龄及状况考虑每日1次、每次15mg（参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本药时 忘记服用本药时，应在当天立即补服，次日再按推荐用法用量服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物可能增加出血风险，因此在出血易发的状态下需非常谨慎使用。 如出现出血，应立即调查原因并根据需要停止给药。 尤其是出血风险高的患者，应仔细观察开始本药物后的出血或贫血症状。 对本药成分过敏，或有严重出血的患者，肾功能非常差的患者，肝功能严重受损的患者等均不可使用。 另外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史，或与其他抗凝药联合使用时也不可给药。 由于本药物是抑制血液凝固的药物，与阿司匹林、非甾体抗炎药、抗血小板药物、某些抗抑郁药等联合使用时出血风险可能增加。 对于肝功能或肾功能较弱的患者，使用本药物时应更加小心，并定期进行肝肾功能检查。 进行手术或侵入性操作时，为减少出血风险，应在一定时间内暂停使用本药物，手术后状态稳定时再恢复用药。 怀孕或哺乳期女性不应使用本药物，育龄女性应就怀孕计划咨询医生。 老年人或肾功能下降的患者应调整剂量，并仔细评估出血风险。 本药物无法通过常规血液凝固检测准确监测效果，因此，在过量情况下，可能需要特殊检查或治疗。 过量使用时出血风险增加，需尽快接受医疗救助，因无解毒剂，需实施对症治疗。 在使用本药物期间如出现头晕或出血症状、皮疹等，应立即告知医护人员。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺病，喘息，呼吸困难，咳嗽，发热，异常胸音，严重子宫出血，月经出血，苍白，不明原因的水肿，呼吸困难，不明原因的休克，挤压综合症，由于灌注减少导致的肾功能衰竭

本药物应储存在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，存放在温度为1度到30度之间的室温中。 如此存放可保持药物效力，安全使用。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶