エクシア錠60ミリグラム（エドガサバンベシル酸塩水和物）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与することができる。 （使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に本剤を投与する。 • 体重60kg以下：本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 • 体重60kg超：本剤の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、以下の要因のうち1つ以上を有する患者では、本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 ‣ 中等度～重度の腎機能障害 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ P-gp阻害薬（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他剤から本剤への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で本剤の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）から本剤への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え (1) 低分子量ヘパリン (LMWH) LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時点に本剤の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン (UFH) UFHの静脈内持続投与を中止し、4時間後に本剤の投与を開始する。 2.2 本剤から他剤への切り替え 1) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。 (1) 経口投与による方法 本剤60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤30mgを1日1回投与する。本剤30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬とともに、本剤15mgを1日1回投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、少なくとも3回以上INRを測定することが推奨される。この際、本剤がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、本剤の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、本剤の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の投与を中止し、本剤の次回投与予定時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、本剤の用量調節は不要である。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）における本剤の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30mL/minで出血リスクの高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮すること（使用上の注意「9. 高齢者への投与」の項参照）。 4. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、当日中に直ちに本剤を服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。

この薬は出血リスクを高める可能性があるため、出血が起こりやすい状態では非常に注意して使用する必要があります。出血が見られた場合は、直ちに原因を調査し、必要に応じて投与を中止しなければなりません。特に出血リスクの高い患者はこの薬を開始した後、出血や貧血の症状を注意深く観察する必要があります。この薬の成分にアレルギーがある患者や、重度の出血がある患者、腎機能が非常に悪い患者、肝機能が著しく損なわれている患者などには使用してはいけません。また、最近消化管潰瘍や脳出血を有する患者、他の抗凝固薬と併用している場合にも投与してはいけません。この薬は血液凝固を抑制する薬剤であるため、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬、一部の抗うつ薬などと一緒に使用すると出血リスクがさらに高まる可能性があります。肝機能や腎機能が弱い患者はこの薬を使用する際にさらに慎重でなければならず、定期的に肝臓と腎臓の機能検査を受ける必要があります。手術や侵襲的手技を受ける場合は、出血リスクを減少させるためにこの薬の服用を一定期間中断し、手技後の状態が安定したら再び服用を開始する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。生殖年齢の女性は妊娠計画について医師と相談する必要があります。高齢者や腎機能が低下した患者は用量を調整し、出血リスクを細かく評価する必要があります。この薬は一般的な血液凝固検査で効果を正確にモニタリングするのが難しいため、過剰摂取時には特別な検査や治療が必要になる可能性があります。過剰摂取時には出血リスクが高まるため、直ちに医療措置を受ける必要があり、解毒剤がないため症状に応じた治療を実施します。この薬を服用している間にめまいや出血の症状、皮膚発疹などが現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

出血、皮膚軟部組織出血、鼻出血、膣出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、脳内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、嘔吐、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、かゆみ、蕁麻疹、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎疾患、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、施術時出血、間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸部音、重度子宮出血、月経出血、顔色不良、説明できない浮腫、呼吸困難、説明できないショック、コンパートメント症候群、灌流低下による腎不全

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉した容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管する必要があります。こうすることで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶