药品信息
特拉林片25毫克(盐酸舍曲林)

特拉林片25毫克(盐酸舍曲林)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸舍曲林›55.95mg / 1片
生产/进口商
名仁制药股份有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204212 · 批准 2022.11.22 · 医保编码 651905250

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、焦虑障碍(如惊恐障碍)和强迫症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 抑郁症和强迫症 :起始剂量为舍曲林50 mg,每日1次口服。 维持剂量为每日50-100 mg。若效果不足,可每次增加50 mg,最高至每日200 mg;调整剂量的间隔至少为1周。 惊恐障碍、创伤后应激障碍及社交焦虑障碍 :起始剂量为每日1次25 mg,1周后增加至每日1次50 mg。为获得临床疗效,可给予每日50-200 mg。每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。调整剂量的间隔至少为1周。 本品每日1次服用,可不受早晨或晚间服药时间的限制。继续维持治疗时,应根据患者的反应调整剂量,以达到最低有效剂量。 经前烦躁障碍 :每日1次50 mg,可在整个月经周期持续服用,或仅在月经周期的黄体期服用。整个周期持续服用时,每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可从下一个月经周期给药第1日起增加50 mg,最高至每日1次150 mg。仅在月经周期黄体期服用时,每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可将剂量增加至最高每日1次100 mg。此时,月经周期黄体期开始后的第1~3天每日1次给予50 mg,从第4天起至月经开始每日1次给予100 mg。 3. 老年人 无需特殊调整剂量。 根据症状适当增减剂量。 4. 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少经过14天。 5. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险增加。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。
儿童剂量
6-12岁的患者以每日1次25 mg开始给药。对于每日1次25 mg或50 mg治疗后未出现反应的儿童患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。 13-17岁的患者以每日1次50 mg开始给药。对于每日1次25 mg或50 mg治疗后未出现反应的儿童患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。 在证明佐洛复用于6-17岁儿童强迫症患者有效的临床试验中,给药剂量范围为25-200 mg/day。 调整剂量的间隔至少为1周。 儿童患者服用佐洛复时也为每日1次,可不受早晨或晚间服药时间的限制。

成分

生产厂家
名仁制药股份有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、焦虑障碍(如惊恐障碍)和强迫症

  • 抑郁症,强迫症,恐慌症,创伤后应激障碍,社交焦虑症,经前不快障碍
查看批准原文

本药用于治疗包括抑郁症在内的成人和儿童强迫症、恐慌症、创伤后应激障碍、社交焦虑症(社交恐惧症)以及经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

1. 成人 抑郁症和强迫症 :起始剂量为舍曲林50 mg,每日1次口服。 维持剂量为每日50-100 mg。若效果不足,可每次增加50 mg,最高至每日200 mg;调整剂量的间隔至少为1周。 惊恐障碍、创伤后应激障碍及社交焦虑障碍 :起始剂量为每日1次25 mg,1周后增加至每日1次50 mg。为获得临床疗效,可给予每日50-200 mg。每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。调整剂量的间隔至少为1周。 本品每日1次服用,可不受早晨或晚间服药时间的限制。继续维持治疗时,应根据患者的反应调整剂量,以达到最低有效剂量。 经前烦躁障碍 :每日1次50 mg,可在整个月经周期持续服用,或仅在月经周期的黄体期服用。整个周期持续服用时,每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可从下一个月经周期给药第1日起增加50 mg,最高至每日1次150 mg。仅在月经周期黄体期服用时,每日1次50 mg治疗后未出现反应的患者,可将剂量增加至最高每日1次100 mg。此时,月经周期黄体期开始后的第1~3天每日1次给予50 mg,从第4天起至月经开始每日1次给予100 mg。 3. 老年人 无需特殊调整剂量。 根据症状适当增减剂量。 4. 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停止使用本制剂后至少经过14天。 5. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险增加。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂静脉注射剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

儿童剂量

6-12岁的患者以每日1次25 mg开始给药。对于每日1次25 mg或50 mg治疗后未出现反应的儿童患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。 13-17岁的患者以每日1次50 mg开始给药。对于每日1次25 mg或50 mg治疗后未出现反应的儿童患者,可将剂量增加至最高每日200 mg。 在证明佐洛复用于6-17岁儿童强迫症患者有效的临床试验中,给药剂量范围为25-200 mg/day。 调整剂量的间隔至少为1周。 儿童患者服用佐洛复时也为每日1次,可不受早晨或晚间服药时间的限制。

注意事项

本药可能会提高有抑郁症或精神疾病的年轻人自杀冲动及行为的风险,因此医生应谨慎评估治疗的必要性及风险。 在服用期间,患者及家属应仔细观察自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化。 可能出现严重副作用如血清素综合症或恶性神经松弛综合症,如有该症状疑虑,应立即咨询医务人员。 本药不得与某些其他药物,尤其是单胺氧化酶抑制剂合用,合用可能会引起危及生命的副作用。 不得给肝功能中度以上下降的患者,或对本药过敏的患者,或正在服用特定药物的患者使用本药。 癫痫患者或轻度肝功能损害患者在服用时需仔细监测以考虑癫痫发作风险及药物浓度增加的可能性。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史者需注意本药可能扩瞳并增加眼内压力风险。 本药可能出现嗜睡、头晕、头痛、失眠、焦虑、食欲改变等多种副作用,同时也有心动过速或出血风险,因此在出现异常症状时立刻报告是很重要的。 怀孕期间可能影响胎儿,故有怀孕可能的女性需咨询医疗人员并采取适当的避孕措施。 哺乳期女性在使用本药时应谨慎,因为本药可通过母乳传递给婴儿。 本药在儿童和青少年中除部分适应症外尚未确立安全性和有效性,因此需要谨慎使用。 突然停药可能会出现戒断症状,应与医生商量逐渐减少剂量。 驾驶或操作机械时需小心,特别是在与其他镇静药物共用时,须更加谨慎。 在服用本药期间可能会与其他药物发生相互作用,因此应告知医务人员正在服用的所有药物,并定期进行监测。 过量使用可能会出现严重副作用,因此应严格遵守处方用法,并在有疑虑时立即就医。 本药应存放在儿童触及不到的安全地点,且不应随意移至其他容器。

副作用

  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 类似过敏反应
  • 甲状腺功能减退症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 高催乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 糖尿病
再查看 112 项症状
  • 低钠血症
  • 低血糖
  • 高血糖
  • 失眠
  • 抑郁症状
  • 性欲减退
  • 焦虑
  • 不安
  • 幻觉
  • 攻击
  • 安慰感
  • 混乱状态
  • 牙 grinding
  • 精神病障碍
  • 恶梦
  • 自杀倾向增加
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 头痛
  • 感觉异常
  • 肌肉紧张亢进
  • 颤抖
  • 不自主肌肉收缩
  • 昏迷
  • 抽搐
  • 晕厥
  • 锥体外侧障碍
  • 运动过多症
  • 坐立不安症
  • 偏头痛
  • 感觉减退
  • 血清素综合症
  • 肌肉紧张异常
  • 视力障碍
  • 瞳孔散大
  • 眼周水肿
  • 耳鸣
  • 心悸
  • 频脉
  • Torsade de Pointes
  • 面部潮红
  • 出血
  • 高血压
  • 脑血管收缩
  • 打哈欠
  • 支气管痉挛
  • 鼻出血
  • 嗜酸性肺炎
  • 肺高压
  • 腹泻
  • 口干
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹痛
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 肝损伤
  • 皮疹
  • 多汗症
  • 荨麻疹
  • 紫斑
  • 瘙痒症
  • 脱发症
  • 毒性表皮坏死症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血管性水肿
  • 剥脱性皮疹
  • 光敏感皮肤反应
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 横纹肌溶解
  • 张口障碍
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 血尿
  • 夜尿症
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 不规则月经
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 男性乳房发育症
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 胸痛
  • 倦怠感
  • 行走障碍
  • 面部水肿
  • 周边水肿
  • 发热
  • 虚弱
  • 药物戒断综合症
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 实验室检查异常
  • 心电图QT延长
  • 血小板功能检测异常
  • 血中胆固醇增高
  • 骨折
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 虚弱
  • 幻觉
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 昏迷
  • 呼吸停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中。建议在室温1度至30度之间存放。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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