埃纳罗伊片4毫克(恩那度司他)

成人服用量

本品应由具有贫血诊断和治疗经验的医生开始使用。决定开始本品治疗或增加剂量时，应首先评估贫血的其他原因。 开始本品治疗时，应确保体内有足够的铁储备，并检查转铁蛋白饱和度(TSAT)及铁蛋白浓度。 对于既往未接受红细胞生成刺激剂(erythropoiesis stimulating agent; ESA)治疗的患者，开始本品治疗的标准为血红蛋白(Hb)浓度低于10 g/dL。 正在接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者可转换为本品治疗。但对于正在接受稳定剂量红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者，仅在有合理临床理由时才考虑转换为本品。 根据患者情况个体化调整剂量，使血红蛋白(Hb)浓度达到并维持在11 ± 1 g/dL。 本品每日1次，于餐前或睡前空腹口服。 1. 起始剂量 依那度司他每次4 mg作为初始剂量。 2. 剂量调整及维持剂量 根据患者情况适当增加或减少剂量，但每次最高剂量为8 mg。 在达到并维持目标值前，每2周监测血红蛋白(Hb)浓度；此后每4周监测一次，或根据临床判断进行监测。 如需调整剂量，请参考表1和表2，每次按1个剂量级别增加或减少剂量。 增加本品剂量时，剂量调整间隔应为4周以上。 本品剂量调整不得频繁于每4周一次。例外情况：若用药4周期间Hb浓度增加超过2g/dL，应在任何时候立即采取减量或暂停用药等措施。 暂停用药后恢复治疗时，应以比暂停前至少低1个剂量级别的剂量重新开始治疗。 表1. 剂量调整级别及顺序 级别1：本品剂量1 mg 级别2：本品剂量2 mg 级别3：本品剂量4 mg 级别4：本品剂量6 mg 级别5：本品剂量8 mg 表2. 剂量调整算法 Hb值(g/dL)：13.0以上 4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下：暂停用药a), b) 4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL：暂停用药a) 但正在使用最低剂量时，应停药 Hb值(g/dL)：12.0以上且低于13.0 4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下：降低1个剂量级别。但正在使用最低剂量时，维持剂量。4周内Hb值变化量为-0.5g/dL以下时，可维持剂量 4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL：降低1个剂量级别。但正在使用最低剂量时，应停药 Hb值(g/dL)：10.0以上且低于12.0（目标范围） 4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下：维持剂量。但可根据Hb值的变化趋势增加或降低1个剂量级别 4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL：维持剂量。但可根据Hb值的变化趋势增加或降低1个剂量级别 Hb值(g/dL)：低于10.0 4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下：增加1个剂量级别。但4周内Hb值变化量达到+0.5g/dL以上时，维持剂量 4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL：增加1个剂量级别。但4周内Hb值变化量达到+0.5g/dL以上时，维持剂量 *即使使用最高剂量，Hb值仍低于8.0g/dL时，应停药 a) 暂停用药后恢复治疗时，确认Hb值低于12.0g/dL后，降低1个剂量级别重新开始治疗。 b) 暂停用药时若使用的是最低剂量，则恢复治疗时仍使用最低剂量。

本药应以能够将血红蛋白浓度维持在推荐目标值以下的最小剂量施用。给药期间需要定期检查血红蛋白浓度，以注意是否出现过多的红细胞生成。 本药具有脑卒中、心肌梗死、血栓症等严重血栓栓塞的风险，因此在给药前需仔细评估患者的病史和风险。 在给药期间也要仔细观察血栓栓塞的症状。 有成分过敏反应、控制不住的高血压患者、孕妇及哺乳期女性均不应使用本药。 如有血栓栓塞病史的患者或高血压、恶性肿瘤、糖尿病视网膜病变、严重感染、肝功能障碍、多囊肾病、心力衰竭患者应谨慎使用本药。 本药可能引起鼻咽炎、腹泻、瘀伤、高血压、呕吐等副作用，并报告了肺炎、心力衰竭、血栓等严重不良反应。 给药期间需定期检查血压和血液状态，并可能需要适当的铁补充。 需注意血压升高和通路(血液透析设备)的阻塞或狭窄的可能性，避免与其他红细胞生成刺激剂合并使用。 与其他药物特别是磷酸盐结合剂或含多价阳离子的药物同服时，应间隔服用，并可能与某些药物发生相互作用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不应使用本药，给药后需进行有效避孕一段时间。 哺乳期的女性也不建议使用本药。 尚未确认在儿童中使用的安全性和有效性。 过量使用可能导致血红蛋白浓度过高，若怀疑发生了过量服用应立即与医疗人员商议并采取适当措施。 本药应存放在儿童接触不到的地方，不应转移到其他容器中。

• 鼻咽炎
• 腹泻
• 挫伤
• 便秘
• 高血压
• 呕吐
• 肺炎
• 动脉堵塞
• 慢性肾病
• 腹膜炎

本药应存放在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。存放温度应在1度至30度之间的室温，这样可以保持药物的有效性。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装x3]