埃纳罗伊片2毫克(恩那度司他)

成人服用量

本品应由具有贫血诊断和治疗经验的医生开始使用。决定开始本品治疗或增加剂量时，应首先评估贫血的其他原因。 开始本品治疗时，应确保体内有足够的铁储备，并检查转铁蛋白饱和度(TSAT)及铁蛋白浓度。 对于既往未接受红细胞生成刺激剂(erythropoiesis stimulating agent; ESA)治疗的患者，开始本品治疗的标准为血红蛋白(Hb)浓度低于10 g/dL。 正在接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者可转换为本品治疗。但对于正在接受稳定剂量红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者，仅在有合理临床理由时才考虑转换为本品。 根据患者情况个体化调整剂量，使血红蛋白(Hb)浓度达到并维持在11 ± 1 g/dL。 本品每日1次，于餐前或睡前空腹口服。 1. 起始剂量 依那度司他每次4 mg作为初始剂量。 2. 剂量调整及维持剂量 根据患者情况适当增加或减少剂量，但每次最高剂量为8 mg。 在达到并维持目标值前，每2周监测血红蛋白(Hb)浓度；此后每4周监测一次，或根据临床判断进行监测。 如需调整剂量，请参考表1和表2，每次按1个剂量级别增加或减少剂量。 增加本品剂量时，剂量调整间隔应为4周以上。 本品剂量调整不得频繁于每4周一次。例外情况：若用药4周期间Hb浓度增加超过2g/dL，应在任何时候立即采取减量或暂停用药等措施。 暂停用药后恢复治疗时，应以比暂停前至少低1个剂量级别的剂量重新开始治疗。 表1. 剂量调整级别及顺序 级别 1 2 3 4 5 本品剂量 1 mg 2 mg 4 mg 6 mg 8 mg 表2. 剂量调整算法 Hb值(g/dL) 调整方法 4周内Hb值变化量为+2.0g/dL以下 4周内Hb值变化量超过+2.0g/dL 13.0以上 暂停用药a), b) 暂停用药a) 但正在使用最低剂量时，应停药 12.0以上且低于13.0 降低1个剂量级别 但正在使用最低剂量时，维持剂量 4周内Hb值变化量为-0.5g/dL以下时，可维持剂量 降低1个剂量级别 但正在使用最低剂量时，应停药 10.0以上且低于12.0 （目标范围） 维持剂量 但可根据Hb值的变化趋势增加或降低1个剂量级别 低于10.0 增加1个剂量级别 但4周内Hb值变化量达到+0.5g/dL以上时，维持剂量 *即使使用最高剂量，Hb值仍低于8.0g/dL时，应停药 a) 暂停用药后恢复治疗时，确认Hb值低于12.0g/dL后，降低1个剂量级别重新开始治疗。 b) 暂停用药时若使用的是最低剂量，则恢复治疗时仍使用最低剂量。

该药需以维持血红蛋白浓度在推荐目标范围内的最小剂量给药。 在给药期间需定期检查血红蛋白浓度，以注意造血作用是否过度。 由于服用本药可能增加发生中风、心肌梗塞、血栓等严重血栓栓塞症的风险，投药前应谨慎评估相关疾病的病史或风险因素。 如出现可疑的血栓栓塞症状，应立即告知医疗人员。 对本药的主要成分或添加剂过敏、未控制的高血压患者、孕妇和哺乳期女性均不应服用本药。 有血栓栓塞症病史或有高血压、恶性肿瘤、糖尿病视网膜病变、严重感染、肝功能障碍、多囊肾病、心力衰竭病史的患者应谨慎使用本药。 服用本药时最常见的副作用包括鼻咽炎、腹泻、瘀伤、便秘、高血压、呕吐等，罕见的严重副作用有肺炎、慢性肾病、腹膜炎、心力衰竭等。 若血红蛋白浓度过高，可能增加死亡或心血管疾病的风险，因此需加以小心。 本药与铁共同服用效果良好，若铁水平偏低，需考虑进行铁补充。 可能导致血压升高，因此服用期间需经常监测血压。 血液透析时，透析装置或导管可能出现阻塞或狭窄，因此需加以注意。 本药与某些含有磷酸盐结合剂、钙、铁、镁等药物共同服用时，可能降低效果，因此应保持服药时间间隔。 孕妇或可能怀孕的女性不应服用本药，服用后需采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药，确保安全。 未确立应用于儿童的安全性和有效性，因此不适用于儿童。 过量服用可能导致血红蛋白浓度过度升高，必须采取减量或停药等措施。 本药应放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中，以保证质量。

• 咽喉炎
• 腹泻
• 挫伤
• 便秘
• 高血压
• 呕吐
• 肺炎
• 瘘管阻塞
• 慢性肾病
• 腹膜炎

本药可能对空气和湿度敏感，因此应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度到30度之间，以确保药物的效果和安全性持久。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]