エナロイ錠2ミリグラム(エナロドスタート)

成人服用量

本剤の投与は、貧血の診断および治療に精通した医師によって開始されなければならない。本剤による治療の開始または投与量の増量を決定する際は、まず貧血の他の原因を評価する。 本剤による治療を開始する際は、十分な貯蔵鉄が確保されていることを確認し、トランスフェリン飽和度（TSAT）およびフェリチン濃度を確認する。 これまで赤血球造血刺激因子製剤（erythropoiesis stimulating agent; ESA）による治療を受けていない場合、本剤投与開始の基準はヘモグロビン（Hb）濃度10 g/dL未満とする。 赤血球造血刺激因子製剤（ESA）を投与中の患者は、本剤に切り替えることができる。ただし、安定した赤血球造血刺激因子製剤（ESA）を投与中の患者において、本剤への切り替えは、妥当な臨床的理由がある場合に限り検討する。 ヘモグロビン（Hb）濃度が11 ± 1 g/dLに到達し、維持できるように、患者の状態に応じて投与量を個別に調節する。 本剤は1日1回、食前または就寝前の空腹時に経口投与する。 1. 初回用量 エナロデュスタットとして1回4 mgを初回用量とする。 2. 用量変更および維持用量 患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回8 mgとする。 ヘモグロビン（Hb）濃度は、目標に到達して維持されるまで2週間ごとに、その後は4週間ごと、または臨床的判断に応じてモニタリングする。 用量調節が必要な場合は、表1および表2を参考に、1段階ずつ投与量を増量または減量する。 本剤を増量する場合、用量調節の間隔は4週間以上とする。 本剤の用量を4週間ごとより頻繁に調節してはならない。例外として、4週間の投与中にHb濃度が2g/dLを超えて上昇した場合は、いずれの時点でも直ちに減量または休薬などの措置を講じる。 休薬後に投与を再開する場合は、休薬前より少なくとも1段階低い用量で投与を再開する。 表1. 用量変更の段階および順序 段階 1 2 3 4 5 本剤の投与量 1 mg 2 mg 4 mg 6 mg 8 mg 表2. 用量変更アルゴリズム Hb値(g/dL) 調節方法 4週間のHb値変化量が+2.0g/dL以下 4週間のHb値変化量が+2.0g/dLを超える 13.0以上 休薬a), b) 休薬a) ただし、最低用量を投与中の場合は中止 12.0以上13.0未満 1段階減量 ただし、最低用量を投与中の場合は用量を維持 4週間のHb値変化量が-0.5g/dL以下の場合は用量を維持してもよい 1段階減量 ただし、最低用量を投与中の場合は中止 10.0以上12.0未満 （目標範囲） 用量を維持 ただし、Hb値の推移を考慮して1段階増減してもよい 10.0未満 1段階増量 ただし、4週間のHb値変化量が+0.5g/dL以上の場合は用量を維持 *最高用量を投与中であるにもかかわらず8.0g/dL未満となった場合は中止 a) 休薬後に再開する場合は、Hb値が12.0g/dL未満になったことを確認した後、1段階減量して投与を再開する。 b) 休薬時に最低用量を投与中であった場合は、最低用量で投与を再開する。

この薬はヘモグロビン濃度を推奨目標範囲内に維持できる最小限の用量で投与するべきです。 投与中はヘモグロビン濃度を定期的に検査し造血作用が過度に行われないよう注意する必要があります。 この薬を服用中に脳卒中、心筋梗塞、血栓症などの重篤な血栓塞栓症が発生するリスクがあるため、投与前にこれらの疾患の病歴や危険因子を慎重に評価する必要があります。 血栓塞栓症が疑われる症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせるべきです。 この薬の主成分や添加剤にアレルギーがある場合、制御されていない高血圧の患者、妊婦及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 血栓塞栓症の病歴がある、または高血圧、悪性腫瘍、糖尿病性網膜症、重症感染、肝機能障害、多発性腎疾患、心不全の病歴のある患者は、この薬を注意深く使用する必要があります。 この薬服用時に最も一般的な副作用としては、副鼻腔炎、下痢、打撲、便秘、高血圧、嘔吐などがありますが、稀に肺炎、慢性腎疾患、腹膜炎、心不全などの重大な副作用も発生する可能性があります。 ヘモグロビン濃度が高くなりすぎると死亡や心血管疾患のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は鉄分と共に服用することが望ましく、鉄分の値が低い場合は鉄分補給を考慮する必要があります。 血圧が上昇する可能性があるため、血圧を頻繁に確認しながら服用する必要があります。 血液透析時に血液透析装置やシャントに閉塞や狭窄が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定のリン酸塩結合剤やカルシウム、鉄、マグネシウムを含む薬剤と共に服用する場合、効果が減少することがあるため、服用時間の間隔を空けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけなく、服用後は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、小児には使用しません。 過量服用によりヘモグロビン濃度が過度に上昇する可能性があるため、過量服用時には薬物の減量や休薬などの措置を講じるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持によくないため注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度までの常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)]