药品信息
波舒贝特度奥缓释片10/500毫克

波舒贝特度奥缓释片10/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸达格列净›14.7mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
株式會社杰纽源科学
外观
粉红色的双面凸起的蛋形药丸
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204072 · 批准 2022.11.10 · 医保编码 671707210

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗者,作为初始治疗使用时,本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议对eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,老年患者的肾功能容易下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
株式會社杰纽源科学

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖调节异常,心血管疾病,心血管危险因子
查看批准原文

本药物有助于改善使用达帕格列净和二甲双胍的成年2型糖尿病患者的血糖控制。作为辅助药物与饮食和运动疗法并用,能更有效地管理血糖水平。尤其在血糖控制不足的患者中,若存在心血管疾病或危险因子,应参考专家的指导关于达帕格列净的心血管影响。本药是对2型糖尿病主要治疗方法的补充,以改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整,且不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg,每日1次,可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗,且单药治疗难以充分控制血糖者: 对于既往未接受糖尿病药物治疗者,作为初始治疗使用时,本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 不建议对eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,老年患者的肾功能容易下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见使用注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,不应给肾功能下降的患者或重度肾病患者使用。 本药极少引起乳酸酸中毒,这是一种严重的代谢并发症,乳酸酸中毒可能危及生命,因此需特别注意。 与胰岛素或磺脲类药物共用时,低血糖风险可能增加,需根据情况调整剂量。 液体量减少或有低血压风险的患者在使用本药时,需仔细监测血压及肾功能。 本药可能增加生殖器及尿路感染的风险,一旦出现感染症状,应立即告知医疗人员并接受治疗。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,怀孕可能性的女性在确认怀孕时应立即停止使用。 老年人因更易出现肾功能下降,需谨慎调整剂量并定期进行肾功能检查。 与酒精同服有可能增加乳酸酸中毒风险,因此使用期间应避免过量饮酒。 计划手术或使用碘造影剂进行检查前后应停止本药的服用一段时间,确认肾功能后再恢复使用。 过量时需进行适当的对症治疗,二甲双胍成分可通过透析去除,因此在紧急情况下透析治疗可能有帮助。 在用药期间如出现低血糖症状和乳酸酸中毒症状,如乏力,肌肉疼痛,呼吸困难等,应立即告知医生,并建议定期检查血液和肾功能。

副作用

严重的乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴炎、龟头炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血浆肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、酮症酸中毒、尿源性脓毒症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合征、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、热烫伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、心房颤动、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合征、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜疼痛综合征、骨关节炎、骨软骨症、肢体疼痛、关节周围炎、干草热、触发手指、无力、疲劳、周围水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖症、尿道综合征、咳嗽、过度通气、瘙痒、心悸、失眠、2a型高脂血症、神经性耳聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以防空气或湿气入侵。同时,避免直接光照,最好在1至30度的室温下储存。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸起的蛋形药丸

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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