波舒贝特度奥缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，可服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖者： 对于既往未接受糖尿病药物治疗者，作为初始治疗使用时，本品的推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可按原达格列净和二甲双胍的给药剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以外观类似片剂的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议对eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者的肾功能容易下降，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药用于治疗糖尿病，帮助控制血糖。 但是，本药极少会引起严重的乳酸中毒，这是一种危险的状态，因此需谨慎使用。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此要特别注意。 肾功能严重下降的患者、脱水、严重感染等急性疾病患者不应使用本药。 怀孕或哺乳的女性也应避免使用本药。 在用药前必须确认体液状态和肾功能，使用期间也要密切观察低血压症状或肾功能变化。 尤其对老年患者或肾功能下降的患者，需要小心调整剂量。 本药可能增加生殖器周围感染和尿路感染的风险，如有感染症状应立即咨询医生。 此外，本药可能会降低维生素B12水平，因此长期使用时建议定期进行维生素B12检测。 过量饮酒会增加风险，因此在服用期间应避免饮酒。 在手术或放射性造影检查前后，应停用本药一段时间，并在确认肾功能后再重新用药。 服药期间需密切观察低血糖和脱水症状，如有异常症状应立即通知医疗人员。 最后，儿童和孕妇的安全性尚未确立，老年人则需要更谨慎的管理。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，血肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕部骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，扳机指，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋

本药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可以较长时间保持药物的效力。

外观

橙色双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶