度奥利奇缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性个体化确定，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为每日1次达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，即服用5mg/1000mg规格2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为每日1次10mg；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 从其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年人用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，而在肾功能下降患者或有特定严重疾病的患者中应避免使用。 本药可极少引起乳酸性酸中毒这一严重副作用，因此需要进行肾功能检查和症状监测。 在与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用时，需注意低血糖风险。 本药应避免在脱水、严重感染、急性心肌梗死、脓毒症等急性状态患者中使用，并且在手术前后也需中止一定时间。 怀孕或哺乳期妇女应避免使用本药。 老年人或肾功能较弱的患者在使用本药时应频繁检查肾功能和体液状态，并可能需要调整剂量。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险，因此如出现感染症状应立即告知医务人员并进行治疗。 长期使用可能导致维生素B12缺乏，因此推荐定期检查血中维生素B12水平。 饮酒可能增加本药的副作用风险，因此应避免过量饮酒。 在使用本药过程中如出现血糖控制失败或异常症状，应立即咨询医生。 过量服用时需立即就医，视情况可能需要透析治疗。 在驾驶或操作机械时，可能会出现头晕等症状，因此需小心。 应存放在儿童无法接触的地方，并保持在原包装中以维持质量。

严重乳酸酸中毒、重度低血糖、外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、血中肌酐升高、血中尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿路性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合症、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、发热、烧伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性新生物、子宫肌瘤、房颤、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合症、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面瘫、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜疼痛综合症、骨关节炎、骨软骨病、肢体疼痛、关节周围炎、腱鞘炎、触发手指、无力、疲劳、周围水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖、尿道综合症、咳嗽、过度呼吸、瘙痒、心悸、失眠、2a型高脂血症、神经性听力损失、急性胆囊炎

本药应存放在密闭容器中以防空气或湿气侵入。 此外，药物应存放在不太热或不太冷的室温中，即1摄氏度至30摄氏度之间。

外观

橙色双面凸起的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶