药品信息
阿立哌唑片1毫克(阿立哌唑)

阿立哌唑片1毫克(阿立哌唑)

处方药片剂口服
成分・含量
阿立哌唑›1mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药有限公司
外观
白色长方形药片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202204039 · 批准 2022.11.09 · 医保编码 657203970

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(如精神分裂症、躁狂症等)、自闭症相关易激惹及抽动秽语综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周,因此不得在此之前增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过一项安慰剂对照临床试验证实;该试验纳入使用其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,试验剂量为每日15 mg,并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗 成人:作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过一项临床试验证实;该试验纳入使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)稳定至少6周的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍的辅助治疗药物 - 成人:正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量范围为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量增量逐步增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常规剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常规剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内逐步增至常规剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时,无需调整剂量。
儿童服用量
青少年(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。针对青少年(13-17岁)患者,对每日10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 儿童(6-17岁):已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对儿童(6-17岁)自闭症患者有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 儿童(6-18岁):已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对儿童(6-18岁)抽动秽语综合征患者有效。起始剂量为每日2 mg,每隔2周以上以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

成分

生产厂家
欢仁制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(如精神分裂症、躁狂症等)、自闭症相关易激惹及抽动秽语综合征

  • 精神分裂症、与双相情感障碍相关的急性躁狂、混合发作、主要抑郁症、与自闭症相关的过敏症状、抽动症
查看批准原文

该药物用于治疗精神分裂症。此外,能帮助治疗与双相情感障碍相关的急性躁狂和混合发作。也可用作主要抑郁症治疗的辅助药物,并有效缓解与自闭症相关的过敏症状。还用于缓解抽动症的症状。广泛用于改善多种精神病症状。

服用方法

成人服用量

成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,不受进食影响。本品用于治疗精神分裂症时,可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周,因此不得在此之前增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过一项安慰剂对照临床试验证实;该试验纳入使用其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,试验剂量为每日15 mg,并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 双相障碍相关躁狂及混合发作的治疗 成人:作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,不受进食影响。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:双相Ⅰ型障碍的维持治疗有效性已通过一项临床试验证实;该试验纳入使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)稳定至少6周的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 重度抑郁障碍的辅助治疗药物 - 成人:正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量范围为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量增量逐步增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常规剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常规剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内逐步增至常规剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用时,无需调整剂量。

儿童服用量

青少年(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。针对青少年(13-17岁)患者,对每日10 mg和30 mg剂量进行了研究。起始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 儿童(6-17岁):已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对儿童(6-17岁)自闭症患者有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 儿童(6-18岁):已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对儿童(6-18岁)抽动秽语综合征患者有效。起始剂量为每日2 mg,每隔2周以上以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

注意事项

该药主要用于治疗精神疾病,服用时可能出现自杀念头或行为,尤其是儿童、青少年和年轻成人患者需医生谨慎判断和持续观察。 该药有可能发生恶性神经猝死等严重副作用,出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况时,需立即告知医疗人员。 长期服用时可能会出现迟发性运动障碍等自愿性异常运动症状,如出现症状需咨询医生。 患有痴呆的老年患者,使用本药时可能增加中风等脑血管事件的风险,因此使用本药需格外注意。 血糖可能升高,糖尿病患者需定期监测血糖控制情况,高血糖症状出现时需立即咨询医疗人员。 可能出现直立性低血压,突然起立时应注意头晕或昏厥,患有心血管疾病的患者需更加谨慎。 有癫痫病史或癫痫风险高的患者在用药前务必咨询医生。 本药可降低判断力和运动能力,服用期间应避免驾驶或操作危险机械。 体温调节能力可能下降,需避免过度运动或高温环境暴露,并注意防止脱水。 吞咽困难或有吸入风险的患者在使用该药时需特别注意。 对本药过敏的患者不得服用,乳糖不耐受的患者需避免因药中含有乳糖而服用该药。 在服用本药期间,患者的家属或监护人应仔细观察患者行为变化,如出现异常症状需立即告知医疗人员。 请遵循上述注意事项,按医生建议服用适当的剂量和时长。

副作用

自杀想法,自杀行为,焦虑,烦躁,惊恐发作,失眠,过度敏感,敌意,攻击性,冲动,静坐不能症,轻躁症,躁狂症,超高热症,肌强直,精神状态变化,脉搏不规则,血压变化,心动过速,出汗,心律失常,血清肌酸磷酸酶增高,肌红蛋白尿,急性肾功能衰竭,迟发性运动障碍,中风,短暂性缺血发作,嗜睡,困倦,失禁,唾液腺过度分泌,眩晕,高血糖,酮酸症,高渗透压昏迷,静脉血栓栓塞症,瘙痒,荨麻疹,体位性低血压,体位性眩晕,晕厥,发作,痉挛,判断障碍,思维障碍,运动能力障碍,食欲增加,恶心,呕吐,便秘,头痛,疲劳,鼻咽炎,体重增加,锥体外路障碍,颤抖,镇静,焦虑,不安,失眠,视力模糊,上呼吸道感染,关节痛,肌肉痛,注意力障碍,唾液腺分泌过多,发热,流口水,食欲减少,疲倦,痛经,流鼻涕,皮疹,血液减少症,心肺衰竭,心动过缓,心脏骤停,房室阻滞,心房颤动,心绞痛,心悸,心肌梗死,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,眼睑水肿,闪光,复视,光敏反应,胃食道反流疾病,舌水肿,食道炎,胰腺炎,无力,外周水肿,胸痛,面部水肿,血管性水肿,低体温症,肝炎,黄疸,过敏,跌倒,自残,中暑,血清肌酸磷酸酶增高,体重减轻,肝酶增高,血尿素增高,血胆红素增高,血肌酐增高,心电图QT延长,血泌乳素增高,血糖增高,血乳酸脱氢酶增高,糖化血红蛋白增高,GGT增高,食欲不振,高脂血症,糖尿病,低钾血症,低钠血症,低血糖症,糖尿病酮酸症,肌强直,肌无力,肌肉紧张,运动减少,横纹肌溶解,协调运动障碍,语言障碍,帕金森症,锯齿状肌强直,记忆障碍,脑血管事故,运动减少症,迟发性运动障碍,肌张力减低症,肌张力亢进症,无运动,肝大性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,无舞蹈症不自主运动,自杀想法,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀企图,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自残,自杀,抽动症,谋杀想法,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜间尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,女性乳腺发育,持续勃起,呼吸困难,充血,吸入性肺炎,出汗过多,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,舌干燥,舌痉挛,梦呓,多毛症,血清胰岛素增高,口吃,运动过度症,睡眠障碍,眼球运动发作,心悸,异常思维,无感,意图性颤抖,幻觉,胃功能异常,流口水,排尿障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,建议在室温1度至30度之间保存。 这样可以更好地保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

白色长方形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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