达帕恩Duo缓释片5/500毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性个体化确定，且不得超过达格列净10mg、缓释二甲双胍2000mg的最大推荐剂量。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为每日1次达格列净10mg/缓释二甲双胍2000mg，即服用5mg/1000mg规格2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日1次服用5mg/500mg或10mg/500mg的1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为每日1次10mg；本品剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适宜剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可按既往达格列净和二甲双胍的剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量。 从其他降糖药转换为本品的患者，其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。有时本品的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上、低于60 mL/min/1.73 m2且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年人用药项）。

本药物用于糖尿病治疗，可能会出现严重的乳酸酸中毒这种罕见副作用。乳酸酸中毒是体内乳酸过量积累而导致的危险状态，有时可能是致命的，请谨慎。 本药物与胰岛素或磺酰脲类药物联用时可能会增加低血糖的风险，因此合用此类药物时需密切监测血糖。 对于严重肾功能下降的患者或脱水、严重感染、心血管问题等患者，应该避免使用本药物，手术前后也应停药一定时间。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药物，儿童的安全性尚未得到确认。 老年人因肾功能下降的可能性较大，服用前需要仔细检查肾功能，还需谨慎以免低血压或液体量减少。 本药物可能增加尿量，导致液体缺失，若出现脱水症状，应立即咨询医生。 服用期间可能发生生殖器感染或尿路感染，如出现相关症状应及时接受治疗。 维生素B12水平可能会下降，因此如有贫血或神经症状，定期检查维生素B12水平是明智之举。 过量饮酒可能增加本药物的副作用风险，因此服药期间应避免饮酒。 在服用期间如血糖控制状态突然恶化或身体出现异常症状，应迅速咨询医疗人员。 本药物可能与其他药物相互作用，因此在服用其他药物时，应告知医生或药剂师。 最后，务必将本药物存放在儿童接触不到的地方，保持在原容器中以防质量下降。

严重的乳酸酸中毒，严重的低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾清Creatinine清除率降低，异常脂质血症，血清Creatinine升高，血尿素升高，体重减少，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合征，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道基质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合征，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，弹响指，乏力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，皮肤擦伤，良性前列腺增生，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药物可能对空气或湿气敏感，因此必须密封存放。推荐存储温度为1度至30度之间的室温。如此存放可长期保持药物的效果。

外观

橙色的双面凸起卵形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶