恩坦斯EF注射液

成人剂量

根据患者脂肪清除能力、氮及糖代谢能力、营养需求状态，确定剂量和输注速度。 剂量应根据患者的病情、体重、营养及能量需求、额外经口/肠内给药量进行个体化调整。 维持体蛋白量所需的氮量应根据患者状况确定。（例如：营养状态及分解代谢应激或合成代谢） 12岁以上儿童及成人 - 营养状况正常或处于轻度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.6-0.9 g/kg（以氮计为0.10-0.15 g/kg） - 无论是否存在营养失衡，处于中度至高度代谢应激状态的患者：每日氨基酸0.9-1.6 g/kg（以氮计为0.15-0.25 g/kg） - 极特殊情况下（例如烧伤或明显的合成代谢状态），氮量可更高。 剂量： 本品每日13-31 mL/kg相当于氨基酸0.85-2.0 g/kg（以氮计为0.14-0.32 g/kg）及总热量12-28 kcal/kg（非蛋白热量8-19 kcal/kg）。这可满足大多数患者的需求。肥胖患者的剂量应根据预测正常体重确定。 给药速度： 给药速度不得超过每小时1.5 mL/kg（相当于氨基酸0.10 g/kg、葡萄糖0.13 g/kg、脂肪0.04 g/kg）。建议在14-24小时内输注。 透析期间肠外营养（intradialytic parenteral nutrition, IDPN）：对于接受慢性肾脏替代治疗的稳定成人患者，透析期间肠外营养（IDPN）的最大给药速度为每小时3.0 mL/kg（相当于氨基酸0.20 g/kg、葡萄糖0.25 g/kg、脂肪0.09 g/kg）。IDPN剂量应根据经口摄食量与推荐营养素摄入量之间的差值、肾脏替代治疗导致的不可避免的营养素损失以及患者个体的代谢耐受性确定。IDPN给药时间通常为3-5小时，具体取决于患者需求及每次肾脏替代治疗的预定时长。每日最大推荐剂量不变（31 mL/kg）。 每日最大剂量： 每日最大剂量取决于患者的临床状况，也可能每天有所变化。每日最大推荐剂量为31 mL/kg。 每日最大推荐剂量31 mL/kg可提供氨基酸2.0 g/kg（以氮计为0.32 g/kg）、葡萄糖2.6 g/kg、脂肪0.9 g/kg、总热量28 kcal/kg（非蛋白热量为19 kcal/kg）。 用法： 经中心静脉静脉滴注。

儿童剂量

儿童（2-11岁）：儿童患者的个体差异较成人患者更大，因此应根据需要定期调整本品剂量，每日最多31 mL/kg。 给药速度：最大推荐给药速度为每小时1.8 mL/kg（相当于氨基酸0.12 g/kg、葡萄糖0.15 g/kg、脂肪0.05 g/kg）。除特殊情况外，按最大推荐给药速度给药时，应密切监测，给药时间不得超过17小时。建议在12-24小时内输注。 每日最大剂量：每日最大剂量取决于患者的临床状况，也可能每天有所变化。每日最大推荐剂量为31 mL/kg。 每日最大推荐剂量31 mL/kg可提供氨基酸2.0 g/kg（以氮计为0.32 g/kg）、葡萄糖2.6 g/kg、脂肪0.9 g/kg、总热量28 kcal/kg（非蛋白热量为19 kcal/kg）。

本药必须根据医生的指示使用。 如果在使用本药期间出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应，应立即停止使用。 对早产儿或非常小体重的婴儿，由于药物成分在体内不能正确定期排出可能会存在风险，应予以注意。 对鱼、鸡蛋、豆类、花生等过敏或对本药成分过敏的人禁止使用。 严重肝功能障碍、高脂血症、血液凝固障碍、肾功能不全等严重疾病的患者也应禁止使用。 特别是2岁以下儿童不应使用本药。 如果肾脏或肝功能存在问题，或有糖尿病、胰腺炎、甲状腺功能减退等疾病，应谨慎使用本药。 使用本药可能会导致心跳加速或呼吸困难，并可能出现恶心、呕吐、食欲减退等消化系统症状。 此外，可能出现血压变化、发热、头痛、头晕等症状，一旦有不良反应应咨询医生。 过量使用可能导致血中三酰甘油水平升高，造成严重的脂肪负荷症状，因此在使用期间必须监测血脂水平。 本药可使血糖水平上升，因此糖尿病患者应严格控制血糖，并在必要时可能需要注射胰岛素。 为减少感染风险，保持无菌状态，在中心静脉注射时特别注意导管管理。 长期使用本药时，应定期进行血液检查和电解质、肝功能等多项检查。 怀孕或哺乳期的女性由于药物安全性尚未得到充分验证，只有在治疗的获益大于风险时才可使用。 在用药后，药物成分可能会对血液检查结果产生影响，因此建议在用药后5~6小时再进行检查。 如发生超量使用，应减少或停止给药，因尚无特效解毒剂，需根据症状进行相应治疗并仔细监测。 注射速度不宜过快，尽可能使用注射泵以恒定速度注射，以确保安全。 本药不可与其他药物混合使用，包装若受损或内容物变色则不可使用。 本药应存放于25度以下的阴凉处，混合后应尽快使用。 使用本药时，务必咨询医生，如有异常症状应立即告知。

发热、寒颤、皮疹、呼吸困难、心动过速、食欲不振、恶心、呕吐、血浆肝酶水平升高、低血压、高血压、体温轻微升高、头晕、头痛、过敏反应、皮肤发疹、荨麻疹、潮红、热感、冷感、发绀、苍白、疼痛、脂肪负荷综合症症状（高脂血症、发热、脂肪浸润、黄疸、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、血液凝固障碍、溶血、网织红细胞增多症、异常肝功能检查数值、昏迷）、恶心、呕吐、寒颤、出汗、体温升高、高血糖、过敏反应

本药应保存在密封容器中，以防空气进入，温度宜在1度至25度之间的室温下保存。 如此存放可保持药效并防止变质。

外观

本药由三个分隔的塑料内袋和外包装组成，其中夹层有氧气吸收剂。每个内袋中含有氨基酸溶液和葡萄糖。

包装单位

506毫升/袋[×6（A液：331mL，B液：102mL，C液：73mL）]，1012毫升/袋[×4（A液：662mL，B液：204mL，C液：146mL）]