药品信息

贝拉斯特预充式注射器套件

处方药
成分・含量
人纤维蛋白›80mg / 1支预充式注射器人凝血酶›含量确认中
生产/进口商
한국존슨앤드존슨메디칼(주)
外观
无色或浅黄色的冷冻液体装在无色透明的预充式注射器中,解冻后呈无色或浅黄色液体。
包装
1套/箱[套件 2mL(1 纤维蛋白原预充式注射器1mL + 1 凝血酶预充式注射器1mL )],1套/箱[套件 4mL(1 纤维蛋白原预充式注射器2mL + 1 凝血酶预充式注射器2mL )],1套/箱[套件 6mL(1 纤维蛋白原预充式注射器3mL + 1 凝血酶预充式注射器3mL )],1套/箱[套件 10mL(1 纤维蛋白原预充式注射器5mL + 1 凝血酶预充式注射器5mL ]
许可状态
正常

品目基准编码 202203677 · 批准 2022.09.27 · 医保编码 650800511,650800512

核心摘要

主要用途
出血止血辅助及血管缝合辅助效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药物的用量和应用频率应根据患者的临床需要决定。 在临床试验中,成人患者使用量从0.3mL至12mL不等。 选定解剖部位的初始剂量应足够覆盖该部位,必要时可重复施用。
儿童剂量
对2岁以上儿童使用可达12mL,2岁以下儿童使用可达6mL。

成分

进口商
한국존슨앤드존슨메디칼(주)

功效・作用

出血止血辅助及血管缝合辅助效果

查看批准原文

本药物可用于在手术中对无法通过标准外科技术(缝合、结扎或烧灼等)控制出血的成人和儿童患者,有效地帮助止血。此外,还可在血管手术时辅助缝合以减少出血并提高手术安全性,从而有助于防止由于出血引发的并发症,改善止血以支持患者的恢复。

用法用量

成人剂量

本药物的用量和应用频率应根据患者的临床需要决定。 在临床试验中,成人患者使用量从0.3mL至12mL不等。 选定解剖部位的初始剂量应足够覆盖该部位,必要时可重复施用。

儿童剂量

对2岁以上儿童使用可达12mL,2岁以下儿童使用可达6mL。

注意事项

本药物是由人血浆制成,可能含有感染性物质或病毒。 目前的科学技术无法完全消除这种风险,因此建议出血性疾病患者或免疫能力极弱的患者接种如甲型肝炎疫苗等疫苗。 使用本药物时,医生应定期观察感染风险。 本药物只应用于伤口表面,绝对禁止注入血管内。 若误注入血管内,可能会发生危及生命的血栓或栓塞等严重并发症。 对本药物成分过敏或超敏的患者不得使用。 此外,本药物不应用于严重动脉出血的治疗。 少数情况下,使用本药物时可能出现荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、低血压等过敏反应,严重者可发展为过敏性休克。 反复使用本药物或对成分敏感的人,发生这些反应的风险更高。 如错误注入血管内,可能导致血栓症或播散性血管内凝血等危险状况,需谨慎。 怀孕或哺乳期妇女尚未充分证明本药物的安全性,因此仅在必要时使用。 本药物不得与其他药物混合使用,接触含有酒精或碘的消毒液可能导致药物变质,需注意。 使用前,应将伤口部位清洁并干燥,药物涂抹过厚可能会影响效果或妨碍伤口愈合。 储存时,必须保持冷冻状态(-18度以下),解冻后不得重新冷冻,须在规定时间内使用。 使用本药物时,保护应用部位外的身体部位不接触药物是非常重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、全身荨麻疹、血管水肿、低血压、喘息、过敏性反应、血栓栓塞、播散性血管内凝血(DIC)、严重的过敏反应、呼吸困难

轻微副作用

施用部位的灼热感和刺痛感、支气管痉挛、寒颤、潮红、全身荨麻疹、头痛、红斑、嗜睡、恶心、焦虑、心动过速、胸部紧张、麻木、呕吐、喘息、对纤维蛋白胶/止血剂组成成分产生抗体、高血糖、高钾血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低镁血症、低钠血症、低蛋白血症、焦虑、失眠、头痛、嗜睡、结膜刺激、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以防与空气接触,并应在-18度以下保持冷冻状态,以保持新鲜和效果。

外观·包装

外观

无色或浅黄色的冷冻液体装在无色透明的预充式注射器中,解冻后呈无色或浅黄色液体。

包装单位

1套/箱[套件 2mL(1 纤维蛋白原预充式注射器1mL + 1 凝血酶预充式注射器1mL )],1套/箱[套件 4mL(1 纤维蛋白原预充式注射器2mL + 1 凝血酶预充式注射器2mL )],1套/箱[套件 6mL(1 纤维蛋白原预充式注射器3mL + 1 凝血酶预充式注射器3mL )],1套/箱[套件 10mL(1 纤维蛋白原预充式注射器5mL + 1 凝血酶预充式注射器5mL ]

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