ベラシルフリープリフィルドシリンジキット

成人用量

この薬の使用量と適用頻度は患者の臨床的必要に応じて決定されるべきです。 臨床試験では成人患者に0.3mLから12mLまで使用されました。 選定された解剖学的位置における本剤の初期用量は、部位を完全に覆うのに十分な量であり、必要に応じて繰り返し適用することができます。

小児用量

2歳以上の小児には12mLまで、2歳未満の小児には6mLまで使用されました。

この薬はヒトの血漿から製造されており、感染性物質やウイルスが含まれる可能性があります。 現在の科学技術でもこのリスクを完全に排除できないため、血友病患者や免疫力が非常に低い患者にはA型肝炎ワクチンなどの予防接種を受けることが推奨されます。 この薬を使用する際は、感染のリスクを医師が定期的に観察する必要があります。 この薬は傷の表面にのみ使用し、絶対に血管内に投与しないでください。 もし血管内に入った場合、生命を脅かす血栓や塞栓症といった深刻な合併症が生じる可能性があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがあるか過敏症のある患者は使用しないでください。 また、重度の動脈出血の治療にはこの薬を使用すべきではありません。 稀にこの薬を使用することで蕁麻疹、かゆみ、呼吸困難、低血圧といったアレルギー反応が現れることがあり、重症の場合はアナフィラキシーショックに進行することがあります。 この薬を繰り返し使用するか、成分に敏感な人はこれらの反応のリスクが高まる可能性があります。 血管内に誤って注入すると血栓症や播種性血管内凝固症（DIC）といった危険な状態が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合にのみ使用する必要があります。 この薬は他の薬と混合して使用してはいけません。また、アルコールやヨウ素を含む消毒液と接触すると薬が劣化する可能性があるため注意が必要です。 使用前に傷の部分をきれいに乾燥させる必要があり、薬を厚く塗りすぎると効果が低下したり傷の治癒に障害をもたらすことがあります。 保管する際は必ず冷凍状態（-18度以下）を維持し、解凍後は再冷凍せずに定められた期間内に使用する必要があります。 この薬を使用する際は、適用部位以外の身体が薬に触れないよう保護することが重要です。

重篤な副作用

蕁麻疹、全身性蕁麻疹、血管性浮腫、低血圧、喘鳴、アナフィラキシー、血栓塞栓症、播種性血管内凝固症(DIC)、重度のアレルギー反応、呼吸困難

軽度の副作用

適用部位の灼熱感や痛み、気管支痙攣、寒気、紅潮、全身性蕁麻疹、頭痛、発疹、傾眠、吐き気、不安、頻脈、胸部緊張、しびれ、嘔吐、喘鳴、フィブリンシーラント/止血剤の構成成分に対する抗体、高血糖、高カリウム血症、低カルシウム血症、低血糖、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低タンパク血症、不安、不眠、頭痛、眠気、結膜刺激、

この薬は空気に触れないよう密封された容器に保管し、新鮮さと効果を維持するために冷凍状態の−18度以下で保管する必要があります。

外形

無色または淡い黄色の凍結液が入った無色透明なプリフィルドシリンジで、解凍後は無色または淡い黄色の液体です。

包装単位

1キット/箱[キット 2mL(1 フィブリノーゲンプリフィルドシリンジ1mL + 1 トロンビンプリフィルドシリンジ1mL )],1キット/箱[キット 4mL(1 フィブリノーゲンプリフィルドシリンジ2mL + 1 トロンビンプリフィルドシリンジ2mL )],1キット/箱[キット 6mL(1 フィブリノーゲンプリフィルドシリンジ3mL + 1 トロンビンプリフィルドシリンジ3mL )],1キット/箱[キット 10mL(1 フィブリノーゲンプリフィルドシリンジ5mL + 1 トロンビンプリフィルドシリンジ5mL)]