阿拉维片2毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实。该试验以安慰剂为对照，研究对象为经其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，使用本品每日15 mg并评估复发情况。应定期重新评估是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从既往抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作和混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实。试验对象为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗——成人 正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与食物同服或空腹服用。本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的有效剂量范围为每日2~15mg。应以不超过5mg的增量逐渐增加剂量，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及正在服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应调整剂量。（参见注意事项“相互作用”） 表1. CYP2D6代谢不良者及正在服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗时，无需调整剂量。

儿童服用量

1. 精神分裂症——青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后以5 mg为单位增加剂量。然而，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。尚未评估本品用于青少年精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，必须定期进行谨慎监测。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂发作和混合发作——儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实本品每日10 mg或30 mg对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后应以5 mg为单位增加剂量。尚未评估本品用于Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，必须定期进行谨慎监测。 4. 自闭症相关易激惹——儿童（6-17岁）：已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童（6-17岁）患者有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，增至每日5 mg；必要时，之后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品用于自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，必须定期进行谨慎监测。 5. 抽动秽语障碍——儿童（6-18岁）：已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，每隔2周以上以5mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估本品用于抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，必须定期进行谨慎监测。

该药物可能增加有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成人的自杀风险，因此在服用时需谨慎观察。在服用期间，如果出现情绪变化、自杀念头或异常行为，应立即告知医疗人员，家人或监护人也应密切关注患者。 该药物可能会引发严重的神经系统副作用，称为神经松弛剂恶性综合症，出现高热、肌肉僵硬、意识改变、不规则心跳等症状时应立即就医。 长期服用可能出现迟发性运动障碍，即不自主的异常运动，因此如有此类症状应咨询医疗人员。 对于有痴呆症的老年患者，该药物可能增加中风等脑血管事故的风险及死亡风险，建议不使用。 血糖可能升高或糖尿病恶化，因此糖尿病患者或有风险的患者需定期检查血糖。 可能引发血液循环障碍的静脉血栓栓塞风险，因此有血栓风险因素的患者需谨慎。 对该药物过敏或乳糖不耐受的患者不得服用。 可能导致体位性低血压（站立时血压下降）、癫痫病史的患者在服用该药物期间需小心驾驶或操作危险机械。 体温调节可能变得困难，因此在炎热的环境或剧烈运动时需注意。 有吞咽困难或吸入性肺炎风险的老年人或痴呆患者需特别小心。 有自杀风险的患者在治疗初期要特别仔细观察和管理，并应按最低剂量处方以避免过量服用。 副作用可能包括恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、食欲变化、体重增加、颤抖、肌肉僵硬、唾液分泌过多等。 在服用此药期间如有异常症状或不适应立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻度躁狂，躁狂，超高热症，强直性肌肉，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血液中肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，延迟性运动障碍，中风，短暂性缺血发作，嗜睡，困倦，失禁，唾液分泌过多，头晕，高血糖，酮症，高渗透性昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，痉挛，困倦，恶心，呕吐，便秘，头痛，坐立不安，焦虑，失眠，心神不宁，锥体外系统障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，颤抖，镇静，视力模糊，烦躁，喉咙痛，咳嗽，四肢疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌肉痛，肌肉痉挛，头痛，困倦，唾液分泌过多，发热，流涎，食欲减退，疲倦感，痛经，流涕，皮疹，血液减少症，心肺功能衰竭，心动过缓，心肺停止，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗塞，室外收缩，心动过速，心肌缺血，眼睑水肿，畏光，复视，光敏感，胃食管反流疾病，舌肿胀，食管炎，胰腺炎，无力，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温，肝炎，黄疸，过敏，摔倒，自残，中暑，血液中肌酸激酶升高，体重下降，肝酶升高，血中尿素升高，血中胆红素升高，血中肌酐升高，心电图QT延长，血中催乳素升高，血糖升高，血中乳酸脱氢酶升高，糖化血红蛋白升高，GGT升高，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖，继发症，糖尿病酮症酸中毒，强直性肌肉，肌肉无力，肌肉紧张，运动减少，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮样僵硬，记忆障碍，脑血管意外，运动减少症，延迟性运动障碍，肌张力低下，肌张力亢进，无运动，肝大性肌痉挛，运动缓慢，大发作，无舞蹈无自发性运动，自杀念头，攻击性，性欲减退，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，闭经，月经不调，胸痛，女性型乳腺，持续勃起，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，脱发，荨麻疹，背痛，鼻出血，干眼症，射精障碍，梦呓，多毛症，病态赌博，打嗝，嗜酸性白血球增多，全身性症状，下肢不安症，血中催乳素降低，自残，无意义的笑，独自说话，说话不流利，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异常思维，幻觉，胃功能异常，流涎，排尿障碍，溺水，骨坏死，心肌缺血

该药物应存放在不被空气或湿气侵入的密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

绿色长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶