药品信息
姆达帕片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

姆达帕片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
麦克纳提制药有限公司
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
PTP - 28片/盒[28片(7片/PTP x 4)],瓶装 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202203469 · 批准 2022.08.31 · 医保编码 641502900

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,可用于单药治疗,或与胰岛素等其他降糖药联合治疗。与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不应使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者推荐起始剂量为5mg。若耐受性良好,可将剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,在一天中的任何时间每日口服1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
麦克纳提制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病、血糖控制障碍、心血管疾病、心血管风险因子
查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。可以单独使用或与其他药物一起使用,尤其是对于血糖控制不理想的2型糖尿病患者,尤其是伴有心血管疾病或风险因子的人也有帮助。在服用本药物时,请务必遵循专业医师的指导,注意事项。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,可用于单药治疗,或与胰岛素等其他降糖药联合治疗。与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不应使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者推荐起始剂量为5mg。若耐受性良好,可将剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,在一天中的任何时间每日口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药物不应使用于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者。 不应对1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者施用。 有遗传性乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者应避免使用本药物,因为本药物含有乳糖。 正在进行透析的患者也不应用本药物。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药物。 本药物可能会降低血压或引起血容量减少,特别是老年人或正在服用利尿剂的患者应仔细监测体液状态和肾功能。 肾功能中度以上减退的患者使用本药物可能会降低血糖控制效果,并增加严重副作用风险。 服用本药物时可能出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用,因此需特别注意症状。 尤其是生殖器感染在女性中更为常见,有过感染病史的患者复发风险较高。 低血糖在与胰岛素或磺脲类药物合用时更易发生,因此在与本药物合用时需注意低血糖症状,并视需要调整胰岛素剂量。 如出现体液量减少或低血压症状,应立即咨询医疗人员,并在必要时暂时停止用药。 糖尿病酮症酸中毒即使在血糖不高的情况下也可能发生,因此如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,请立即进行检查。 肝功能不良的患者或老年患者在服用本药物时应更加谨慎,并建议定期检查肝脏和肾功能。 怀孕或哺乳期的女性不得服用本药物,若确认怀孕,请立即停止使用。 本药物尚未建立在儿童中的安全性和有效性,因此不应使用。 过量服用时无特效解毒剂,因此根据症状进行适当治疗十分重要。 本药物对驾驶或操作机械能力没有明显影响,但由于存在低血糖风险,需谨慎使用。 最后,建议将本药物存放在儿童无法触及的地方,并应保存在原始容器中。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾功能肌酐清除率降低,异常脂质血症,治疗初期血清肌酐升高,血中尿素升高,体重减少,急性肾盂肾炎,皮疹,血管水肿,虚弱,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,外周动脉闭塞,心绞痛,心肌梗塞,胆道结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀企图,胃腺癌,过敏性反应,胸痛,感觉异常,头痛,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,食欲减退,继发症,味觉异常,鼻咽炎,上呼吸道感染,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,阴道分泌物,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,冷汗,关节痛,肌肉骨骼疼痛,四肢疼痛,肌无力,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病变,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密封容器中。建议保持存放温度在1度至30度的室温,以便更长时间保持药物效力。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 28片/盒[28片(7片/PTP x 4)],瓶装 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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