薬情報
エムダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

エムダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
맥널티제약(주)
外形
黄色の両面凸型ダイヤモンド形フィルムコーティング錠剤
包装
PTP - 28錠/箱[28錠(7錠/PTP x 4)], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202203469 · 承認 2022.08.31 · 保険コード 641502900

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク低減効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。初期併用療法の場合、メトホルミンと併用投与する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事の有無に関わらず1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料はありません。

成分

製造会社
맥널티제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク低減効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける薬です。食事療法と運動療法を併用する場合、単独でまたは他の薬と一緒に使用することができます。特に血糖がうまくコントロールできない2型糖尿病患者の中で心血管疾患やリスク因子がある方にも役立ちます。薬を服用する際は専門医の指示に従って注意事項を必ず確認してください。この薬は血糖コントロールを改善し、心血管イベントのリスクを管理するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。初期併用療法の場合、メトホルミンと併用投与する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事の有無に関わらず1日1回いつでも経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料はありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加剤に過敏反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与してはいけません。 遺伝的な乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者はこの薬に含まれる乳糖のために服用してはいけません。 透析中の患者にもこの薬は投与してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げたり血液量を減少させる可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は体液状態と腎機能を注意深くモニタリングしなければなりません。 腎機能が中等度以上に低下している患者ではこの薬の血糖コントロール効果が低下する可能性があり、深刻な副作用のリスクも増加することがあります。 この薬を服用する際は、外陰部感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があるため、症状に注意を払う必要があります。 特に外陰部感染は女性に多く、過去に感染歴のある患者は再発リスクが高いです。 低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する際により発生しやすくなるため、この薬と一緒に使用する場合は低血糖症状に注意し、必要に応じてインスリンの用量を調整する必要があります。 体液量減少や低血圧症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談し、必要に応じて一時的に薬の服用を中止することも可能です。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖が高くない場合でも発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに検査を受ける必要があります。 肝機能が良くない患者や高齢患者はこの薬を服用する際に特に注意が必要であり、定期的に肝臓および腎機能検査を受けることをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は子供に対する安全性および有効性が確立されていないため使用しません。 過量服用の際は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の疼痛、呼吸窮迫、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変色する(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、発疹、血管浮腫、感覚異常、頭痛、かゆみ、寒気、動悸、不眠、めまい、咳、呼吸困難、起立性低血圧、無力症、胸痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが良いです。このようにすると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面凸型ダイヤモンド形フィルムコーティング錠剤

包装単位

PTP - 28錠/箱[28錠(7錠/PTP x 4)], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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