雷匹唑片2毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 - 维持治疗：针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者开展了临床试验，以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较，证实本品用于精神分裂症维持治疗可有效预防复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药期。 2. 治疗与双相障碍相关的躁狂和混合发作 1) 成人 - 作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍中，针对使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者开展了临床试验，证实维持治疗有效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 - 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的增量逐渐加量，增量间隔至少为1周。 - 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平） 在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物时，无需调整剂量。

儿童服用量

1) 青少年（13-17岁）—推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。之后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期进行谨慎监测。 2) 儿童（10-17岁）—作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。之后应以5 mg为单位增加剂量。尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期进行谨慎监测。 4. 与自闭症相关的易激惹 - 儿童（6-17岁）—已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，并应增至每日5 mg；如有必要，之后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期进行谨慎监测。 5. 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁）—已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于与自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期进行谨慎监测。

此药可能会增加患有重性抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀念头或行为的风险，因此在给此年龄段患者使用时，医生应谨慎判断。 所有年龄段的患者在服用此药期间应密切观察抑郁症状是否加重、自杀倾向及异常行为变化，患者的家庭或监护人也应仔细观察患者，如发现异常症状，应立即咨询医生。 此药可能会引起严重副作用——神经性恶性综合症，如果出现高热、肌肉僵直、精神状态变化、自主神经系统不稳定等症状，应立即进行治疗。 长期使用可能会出现不可逆的迟发性运动障碍等异常运动症状，因此应将治疗时间和用量保持在最低限度，并定期检查患者的身体状况。 对于有痴呆的老年患者使用本药时，可能会增加死亡风险和脑血管事件的风险，因此本药不推荐用于治疗痴呆相关的精神疾病。 糖尿病患者或者有高血糖风险的患者在服药期间需定期检查血糖控制状态，如出现高血糖症状，应立即与医疗人员咨询。 本药可能会引起体位性低血压，因此特别是有心血管疾病或低血压风险的患者在服用时需加以注意。 曾有癫痫病史或有癫痫风险的患者在使用本药时需谨慎观察可能发生癫痫。 本药可能会降低判断力和运动能力，因此在用药期间最好避免驾驶或操作危险机械。 可能会降低体温调节能力，因此在剧烈运动或高温环境暴露时需注意。 本药可能会增加吞咽困难与吸入性肺炎的风险，因此特别是老年人或有吞咽障碍的患者在使用时要小心。 对于自杀风险高的患者，应以最小剂量开处方，以降低过量服用的风险，并应严密监测患者的状况。 此药含有乳糖，因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不应服用。 服药期间常见的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、失眠、焦虑、嗜睡、疲劳、体重增加、锥体外系症状等，如这些症状严重或持续，需咨询医疗人员。 本药已报告有心脏相关不良反应、高血糖异常、肌肉张力异常、静坐无法症等多种副作用，因此在治疗期间需要定期进行健康状况检查。 在服用药物期间如出现异常症状，应立即咨询医生，特别是自杀念头、严重肌肉僵直、癫痫发作、严重过敏反应等情况需要立即治疗。

自杀念头，自杀行为，不安，焦躁，惊恐发作，失眠，过敏，敌对，攻击性，冲动，静坐不能症，轻躁症，狂躁症，超高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血清肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，体位性低血压，姿势性眩晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，不安，失眠，心神不宁，锥体外障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，视力模糊，流涎，发热，流口水，嗜睡，过度睡眠，痛经，流鼻涕，皮疹，血液异常（白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症），心脏异常（心肺衰竭，心动过缓，心肺停搏，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，期外收缩，窦性心动过速，心肌缺血，心房扑动，室性心动过速，失常性心动过速），眼睛异常（眼睑水肿，眩光，复视，光敏感），胃肠道异常（胃食管逆流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎），全身异常（无力，外周水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温），肝胆系统异常（肝炎，黄疸），免疫系统异常（过敏症），外伤与中毒（跌倒，自残，中暑），检查异常（血清肌酸磷酸激酶升高，体重减少，肝酶升高，血中尿素增高，血中胆红素增高，血中肌酐增高，心电图QT延长，血中泌乳素增高，血糖增高，血中乳酸脱氢酶增高，糖化血红蛋白增高，GGT增高），代谢及营养障碍（食欲减退，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，肾上腺素症，糖尿病酮症），肌肉骨骼系统异常（肌强直，肌肉萎缩，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解），神经系统异常（协调运动障碍，语言障碍，帕金森病，齿轮样僵硬，记忆异常，脑血管事故，运动减少，延迟性运动障碍，肌张力减退，肌张力亢进，运动不良，间歇性肌肉抽筋，运动缓慢，大发作，无目的运动），精神系统异常（自杀念头，攻击性，性欲减退，敌对，自杀企图，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，紧张症，梦游症），泌尿系统异常（尿潴留，多尿，夜尿），生殖系统异常（勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性乳房，持续勃起症），呼吸系统异常（呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎），皮肤及皮下组织异常（多汗症，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹），血管系统异常（高血压，低血压），舌干，舌痉挛，梦话，多毛症，过敏反应（过敏性反应，血管性水肿，喉间痉挛，瘙痒，荨麻疹，口咽痉挛），血糖波动，病态赌博，性欲亢进，打嗝，嗜酸粒细胞增多，DRESS综合症，腿部不安综合症，血中泌乳素减少，焦虑，精神病，人格障碍，攻击反应，无意义的笑，独白，口吃，肌肉紧张异常，红斑，骨折，死亡，运动过多，睡眠障碍，眼球运动发作，心悸，异常事件，麻木，幻觉，胃肠功能异常，流口水，排尿障碍，抑郁症

此药应存放于密闭容器中以保护其免受空气或湿气影响，并应在1摄氏度至30摄氏度的室温下保存。 如此储存可使药物效果维持较长时间。

外观

绿色长方形药片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶