Question 1

雷布利金胶囊20毫克(来那度胺) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物用于多发性骨髓瘤患者的多种治疗阶段。与此前接受治疗的患者联合应用于地塞米松的合并疗法，同时也用于新诊断的难以移植的患者或已接受自体造血干细胞移植患者的维持治疗。此外，它还用于治疗具有5q细胞基因缺失的特定骨髓增生异常综合征患者的输血依赖性贫血。另外，它与利妥昔单抗联合用于外套淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。换句话说，该药被广泛用于多种血液癌症及相关疾病的治疗。

Question 2

雷布利金胶囊20毫克(来那度胺)的用法用量是什么？

Accepted Answer

1. 多发性骨髓瘤
1) 治疗既往接受过一种或多种治疗的患者：推荐起始剂量为25mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。
地塞米松在每个28日周期的第1~4、9~12、17~20天每日1次，每次40mg。第4个周期后，每个28日周期的第1~4天每日1次，每次40mg。

2) 治疗新诊断且不适合移植的患者：推荐起始剂量为25mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。
地塞米松在每个28日周期的第1、8、15、22天每日1次，每次40mg；75岁及以上患者给予20mg。

3) 治疗新诊断且不适合移植的患者，与美法仑、泼尼松龙联用：推荐起始剂量为10mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。

4) 治疗新诊断且适合移植的患者，与硼替佐米及地塞米松联用：推荐起始剂量为25mg，每日1次，在21日周期的第1~14天服用。
硼替佐米按体表面积给予1.3mg/m2，在21日周期的第1、4、8、11天皮下注射；地塞米松每日1次，每次20mg，在21日周期的第1、2、4、5、8、9、11、12天服用。
初始治疗后进行维持治疗：在28日周期的第1~21天每日1次服用25mg；地塞米松给予40mg，75岁及以上患者给予20mg。

5) 新诊断患者接受自体造血干细胞移植后的维持治疗：推荐起始剂量为10mg，每日1次，在28日周期的第1~28天服用；服用3个周期后，如耐受良好，可增至15mg，每日1次。

6) 骨髓增生异常综合征：推荐起始剂量为10mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。

7) 套细胞淋巴瘤：推荐起始剂量为25mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。

8) 滤泡性淋巴瘤：推荐起始剂量为20mg，每日1次，在28日周期的第1~21天服用。最多服用12个治疗周期。

根据血小板计数及绝对中性粒细胞计数，分阶段减量或暂停给药后再重新开始；详细内容请参阅说明书中的表格及指南。

服用时用水送服；不得压碎、咀嚼或打开胶囊。

Question 3

雷布利金胶囊20毫克(来那度胺) 的副作用是什么？

Accepted Answer

四肢畸形, 先天性畸形, 流产, 中性粒细胞减少症, 血小板减少症, 热性反应, 出血, 心肌梗死, 静脉血栓栓塞症, 动脉血栓栓塞症, 二次原发性恶性肿瘤, 基底细胞皮肤癌, 鳞状细胞皮肤癌, 急性骨髓性白血病, 骨髓增生异常综合症, 肝功能衰竭, 毒性肝炎, 细胞溶解性肝炎, 胆汁淤积性肝炎, 肝功能检查异常, 血管水肿, 过敏性反应, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死症, 含嗜酸细胞增多伴全身症状的药物皮疹综合症, 肺高血压, 肿瘤发热反应, 肿瘤溶解综合症, 肺炎, 肾功能衰竭, 疲劳, 便秘, 腹泻, 肌肉痉挛, 贫血, 皮疹, 食欲减退, 咳嗽, 发热, 虚弱, 失眠, 背痛, 无力, 支气管炎, 鼻咽炎, 白内障, 视力模糊, 视力减退, 失明, 听力减退, 耳鸣, 心房颤动, 心动过缓, 充血性心力衰竭, 心动过速, 心力衰竭, 心肌缺血, 心律失常, QT延长, 心房扑动, 心室早搏, 低血压, 高血压, 点状出血, 血管炎, 缺血, 外周缺血, 颅内静脉窦血栓, 呼吸困难, 鼻出血, 呼吸障碍, 胸膜炎疼痛, 低氧症, 发声障碍, 腹痛, 恶心, 呕吐, 消化不良, 口干, 口腔炎, 胃肠道出血, 小肠梗阻, 大肠炎, 阑尾炎, 丙氨酸氨基转移酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 肝毒性, 肝细胞损害, 高胆红素血症, 荨麻疹, 多汗症, 皮肤干燥, 皮肤色素沉着, 湿疹, 红斑, 药物皮疹, 皮肤脱色, 光敏反应, 肌肉无力, 肌肉疼痛, 关节痛, 关节水肿, 肾功能衰竭, 血尿, 尿潴留, 尿失禁, 后天性范科尼综合症, 勃起功能障碍, 水肿, 流感样症状, 胸痛, 嗜睡, 血中碱性磷酸酶升高, C反应蛋白升高, 摔倒, 瘀伤, 肺栓塞症, 肺炎, 脓毒症, 尿路感染, 带状疱疹, 病毒感染, 进行性多灶性白质脑病, 休克, 胶状皮疹, 脱发, 点状出血, 皮肤色素过量, 口腔疼痛, 牙痛, 口腔溃疡形成, 慢性胃炎, 胃炎, 龋齿, 痔疮, 腹水, 缺血性结肠炎, 结肠溃疡, 结肠穿孔, 结肠息肉, 太阳穴不适, 糜烂性食管炎, 食管炎, 胃溃疡, 牙龈肿胀, 出血性憩室, 肠梗阻, 肠阻塞, 直肠痛, 牙周病, 肛门糜烂, 便血, 胸膜积液, 哮喘, 鼻涕, 咯血, 急性呼吸窘迫综合症, 支气管扩张症, 气胸, 慢性阻塞性肺病, 鼻充血, 频呼吸, 口咽疼痛, 纵隔气肿, 肺动脉高血压, 肺水肿, 肺充血, 肺肿块, 肺栓塞样支气管炎, 呼吸异常, 胸膜疼痛, 外周运动神经病, 痴呆, 肝大肌肉痉挛, 神经痛, 发音障碍, 癫痫, 颅内肿块, 慢性多发性神经病, 脑膜症, 头部不适, 半身麻痹, 发作, 神经炎, 神经痛, 尿毒性脑病, 认知障碍, 下巴麻木症, 第三脑神经麻痹, 帕金森病, 带状疱疹后神经痛, 活动性震颤, 高钾血症, 高钙血症, 低白蛋白血症, 低血糖, 高磷血症, 糖尿病酮症酸中毒, 代谢性酸中毒, 铁缺乏, 谵妄, 焦虑, 两相障碍, 精神状态改变, 注意缺陷障碍, 肋骨骨折, 四肢损伤, 上肢骨折, 股骨颈骨折, 股骨骨折, 放射性肺炎, 骨片形成, 撕裂伤, 外伤性骨折, 腰椎骨折, 韧带扭伤, 脊髓损伤, 牙齿折断, 前臂骨折, 胸椎骨折, 急性肾损伤, 尿路不适, 氮血症, 终末期肾病, 多尿, 夜尿症, 尿异常, 尿道分泌物, 粘膜炎症, 肿胀, 多脏器衰竭, 多脏器障碍, 热感, 注射部位疼痛, 水泡, 胶状皮疹, 慢性色素沉着性斑, 脱皮性皮炎, 斑点, 紫色斑, 接触性皮炎, 皮肤反应, 皮肤脱屑, 皮下出血, 下巴疼痛, 骨质疏松, 脊柱前移症, 关节僵硬, 骨溶解, 四肢不适, 横纹肌溶解, 胸壁肿块, 血清肌酐升高, 体重增加, 肾清除率降低, 血中碱性磷酸酶升高, 国际标准化比率升高, 流感A病毒检测阳性, 血中尿素升高, 血中乳酸脱氢酶升高, 结膜出血, 边缘性青光眼, 近视, 眼干, 眼睑肿胀, 眼痛, 视网膜障碍, 视网膜病, 复视, 睑缘炎, 眼眶周围水肿, 心包积液, 应激性心肌病, 心内膜下缺血, 心脏骤停, 限制性心肌病, 腎上腺功能衰竭, 库欣综合症, 不适当抗利尿激素分泌, 子宫颈异型增生, 阴道分泌物, 阴道出血, 会阴皮疹, 高胆红素血症, 潮红, 耳朵不适, 耳脓, 听力减退, 脾肿大, 溶血性尿毒症综合症

Question 4

使用雷布利金胶囊20毫克(来那度胺)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药在怀孕期间使用可能导致胎儿严重畸形或流产，因此怀孕或可能怀孕的女性绝对不应服用。
可能怀孕的女性在服用本药前必须进行两次妊娠测试，并在治疗期间和治疗后的一段时间内采取适当的避孕措施。
本药可能会减少血液中的白细胞和血小板数量，因此在治疗期间需要定期进行血液检测以确认血细胞数量，并可能需要根据情况调整药物剂量或中止治疗。
有心脏病风险的患者可能会增加心肌梗塞的风险，因此需要密切观察，且由于血栓发生风险增加，一旦出现血栓的迹象，应立即告知医疗人员。
本药可能影响肝功能，因此有肝病或怀疑肝功能异常的患者应定期进行肝功能检测。
肾功能降低的患者可能会导致本药的血中浓度升高，需进行剂量调整和肾功能监测。
在肿瘤负担高的患者中，肿瘤可能会突然恶化，出现肿瘤爆发反应或肿瘤溶解综合症，因此在治疗开始时和剂量增加时需要仔细观察和预防措施。
对感染易感的患者，如出现感染症状应迅速接受治疗，且存在病毒再激活（例如，带状疱疹，乙型肝炎）的风险，因此在治疗前需确认病毒状态，并在治疗中保持警惕。
本药可能导致严重的皮肤反应（例如，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，DRESS综合症），因此一旦出现皮疹或过敏症状，应立即告知医疗人员。
在治疗过程中可能发生严重并发症，例如肺动脉高压或进行性多灶性白质脑病，因此如出现呼吸困难、神经症状等新症状，应立即进行评估。
本药不应给予具有特定遗传疾病（例如，乳糖不耐受）的患者，并应避免对过敏反应患者使用。
在治疗中可能出现多种不良反应，因此若出现疲劳、发热、出血、呼吸困难、神经系统异常、消化道症状等任何症状，应与医疗人员进行讨论。
本药必须由登记在本药的妊娠预防计划中的医疗人员开处方和配药，患者必须遵守该计划的所有规定。

雷布利金胶囊20毫克(来那度胺)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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