レブリキンカプセル20ミリグラム(レナリドマイド)

成人用量

1. 多発性骨髄腫 1）1つ以上の治療歴がある患者の治療：推奨初回用量は1日1回25mgで、28日を1サイクルとして1～21日目に服用する。 デキサメタゾンは28日を1サイクルとして、各サイクルの1～4、9～12、17～20日目に1日1回40mgを投与する。4サイクル後は、28日を1サイクルとして各サイクルの1～4日目に1日1回40mgを投与する。 2）新たに診断された移植適応のない患者の治療：推奨初回用量は1日1回25mgを、28日サイクルの1～21日目に服用する。 デキサメタゾンは28日を1サイクルとして、各サイクルの1、8、15、22日目に1日1回40mgを投与し、75歳以上には20mgを投与する。 3）新たに診断された移植適応のない患者の治療におけるメルファラン、プレドニゾロンとの併用：推奨初回用量は1日1回10mgを、28日サイクルの1～21日目に服用する。 4）新たに診断された移植適応患者の治療におけるボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用：推奨初回用量は1日1回25mgで、21日を1サイクルとして1～14日目に服用する。 ボルテゾミブは体表面積あたり1.3mg/m2を21日サイクルの1、4、8、11日目に皮下注射し、デキサメタゾンは1日1回20mgを21日サイクルの1、2、4、5、8、9、11、12日目に服用する。 初回治療後の維持療法では、28日サイクルの1～21日目に1日1回25mgを服用する。デキサメタゾンは40mgを服用し、75歳以上は20mgを服用する。 5）新たに診断され、自家造血幹細胞移植を受けた患者の維持療法：推奨初回用量は1日1回10mgを28日サイクルの1～28日目に服用し、3サイクル後に忍容性が認められる場合は1日1回15mgまで増量できる。 6）骨髄異形成症候群：推奨初回用量は1日1回10mgを28日サイクルの1～21日目に服用する。 7）マントル細胞リンパ腫：推奨初回用量は1日1回25mgを28日サイクルの1～21日目に服用する。 8）濾胞性リンパ腫：推奨初回用量は1日1回20mgを28日サイクルの1～21日目に服用する。最大12治療サイクルまで服用する。 用量調節は血小板数および好中球絶対数に応じて段階的に減量するか、投与を中断した後に再開する。詳細は添付文書内の表および指針を参照する。 水とともに服用し、カプセルを砕いたり、かんだり、開封したりしてはならない。

この薬は妊娠中に使用すると胎児に深刻な奇形や流産を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず二回の妊娠検査を受ける必要があり、治療期間中と治療後一定期間は適切な避妊が必要です。 この薬は血液中の白血球と血小板数を減少させる場合があるため、治療中は定期的に血液検査を通じて血球数を確認し、必要に応じて用量の調整や治療の中断が必要な場合があります。 心疾患のリスクがある患者では心筋梗塞のリスクが高まる可能性があるため、注意深く観察する必要があり、血栓症の発生リスクも増加するため、血栓症の兆候が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか肝機能異常が疑われる患者は肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 腎機能が低下している患者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 腫瘍負荷が高い患者では腫瘍が突然悪化する腫瘍発現反応や腫瘍溶解症候群が発生する可能性があるため、治療開始時や用量増加時に注意深い観察と予防措置が必要です。 感染に弱い患者は感染症状が現れた場合は速やかに治療を受けるべきで、ウイルス再活性化(例：帯状疱疹、B型肝炎)のリスクがあるため、事前にウイルス状態を確認し、治療中も注意が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応(例：スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群)を引き起こす可能性があるため、発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 治療中には肺高血圧症や進行性多発性白質脳症などの重篤な合併症が発生する可能性があるため、呼吸困難や神経学的症状など新たな症状が現れた場合は直ちに評価を受ける必要があります。 この薬は特定の遺伝性疾患(例：乳糖不耐症)がある患者に投与してはいけないもので、過敏症のある患者も服用を避ける必要があります。 治療中にはさまざまな副反応が現れる可能性があるため、疲労、発熱、出血、呼吸困難、神経系の異常、消化器症状など、どのような症状でも医療従事者と相談する必要があります。 この薬は必ずこの薬の妊娠予防プログラムに登録された医療従事者によってのみ処方および調剤されるべきで、患者はプログラムのすべての規則を遵守しなければなりません。

肢形成異常、先天性奇形、流産、好中球減少症、血小板減少症、発熱反応、出血、心筋梗塞、静脈血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症、二次原発性悪性腫瘍、基底細胞皮膚癌、扁平上皮癌、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、肝不全、毒性肝炎、細胞崩壊性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、肝機能検査異常、血管浮腫、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加と全身症状を伴う薬疹症候群、肺高血圧、腫瘍熱反応、腫瘍溶解症候群、肺炎、腎不全、疲労、便秘、下痢、筋肉痙攣、貧血、発疹、食欲不振、咳、発熱、無力感、不眠、背部痛、無力症、気管支炎、鼻咽頭炎、白内障、視力のぼやけ、視力減退、失明、難聴、耳鳴り、心房細動、徐脈、うっ血性心不全、頻脈、心不全、心筋虚血、不整脈、QT延長、心房粗動、心室期外収縮、低血圧、高血圧、斑点出血、血管炎、虚血、末梢虚血、脳内静脈洞血栓症、呼吸困難、鼻出血、呼吸障害、胸膜炎痛、低酸素症、発声障害、腹痛、悪心、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、口内炎、消化管出血、小腸閉塞、大腸炎、虫垂炎、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、肝毒性、肝細胞損傷、高ビリルビン血症、蕁麻疹、多汗、皮膚乾燥、皮膚色素沈着、湿疹、紅斑、薬疹、皮膚脱色素、光過敏反応、筋肉の弱さ、筋肉痛、関節痛、関節浮腫、腎不全、血尿、尿閉、尿失禁、後天性ファンコニ症候群、勃起不全、浮腫、インフルエンザ様症状、胸痛、傾眠、血中アルカリ性リン酸分解酵素増加、C反応性蛋白質増加、高齢、打撲、肺塞栓症、肺炎、敗血症、尿路感染、帯状疱疹、ウイルス感染、進行性多焦点白質脳症、ショック、丘疹鱗屑発疹、脱毛、点状出血、皮膚色素過剰、口腔痛、歯痛、口腔潰瘍形成、慢性胃炎、胃炎、虫歯、痔、腹水、虚血性大腸炎、大腸潰瘍、大腸穿孔、大腸ポリープ、みぞおち不快感、びらん性食道炎、食道炎、胃潰瘍、歯茎の腫れ、出血性憩室、腸閉塞、腸閉塞症、直腸痛、歯周病、肛門びらん、血便、胸膜水腫、喘息、鼻水、喀血、急性呼吸窮迫症候群、気管支拡張症、気胸、慢性閉塞性肺疾患、充血、浅呼吸、咽頭痛、縦隔気腫、肺動脈高血圧、肺水腫、肺うっ血、肺腫瘤、肺塞栓症、呼吸異常、胸膜痛、末梢運動神経障害、認知症、肝肥大筋痙攣、神経根痛、発声障害、てんかん、脳内腫瘍、慢性多発性神経障害、マルファン症候群、頭部不快感、片麻痺、発作、神経炎、神経痛、尿毒性脳症、認知障害、顎のしびれ症候群、第3脳神経麻痺、パーキンソン病、帯状疱疹後神経痛、運動震え、高カリウム血症、高カルシウム血症、低アルブミン血症、低血糖、高リン血症、糖尿病性ケトン血症、代謝性アシドーシス、鉄欠乏、せん妄、焦燥、双極性障害、精神状態の変化、注意欠陥障害、肋骨骨折、四肢損傷、上肢骨折、大腿頸部骨折、大腿骨折、放射線性肺炎、骨片形成、裂傷、外傷性骨折、腰椎骨折、靱帯捻挫、脊髄損傷、歯の破裂、前腕骨折、胸椎骨折、急性腎損傷、尿路不快感、窒素血症、末期腎疾患、頻尿、夜尿症、尿異常、尿道分泌物、粘膜炎症、腫れ、複数の臓器不全、多臓器障害、熱感、注入部位の痛み、水疱、丘疹鱗屑発疹、慢性色素沈着斑、剥脱性皮膚炎、斑点、紫色の斑点、接触性皮膚炎、皮膚反応、皮膚剥離、皮下出血、顎の痛み、骨粗鬆症、脊椎前方滑脱、関節硬直、骨溶解、四肢不快感、横紋筋融解、胸壁腫瘍、血清クレアチニン増加、体重増加、腎クレアチニンクリアランスの減少、血中アルカリリン酸分解酵素増加、国際標準化比率増加、インフルエンザAウイルス検査陽性、血中尿素増加、血中乳酸脱水素酵素増加、結膜出血、境界性緑内障、近視、目の乾燥、目の腫れ、目の痛み、網膜障害、網膜症、複視、眼瞼炎、眼窩周囲腫脹、心膜水腫、ストレス性心筋症、心内膜下虚血、心停止、制限性心筋症、副腎機能不全、クッシング症候群、不適切な抗利尿ホルモン分泌、子宮頸部異形成、膣分泌物、膣出血、会陰発疹、高ビリルビン血症、紅潮、耳の不快感、耳膿、聴力低下、脾腫、溶血性尿毒症症候群、カンジダ血症

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の粉が入っている上部が暗い赤色、下部が明るい灰色の硬いカプセル

包装単位

21カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 3)], 7カプセル/箱[(7カプセル/ブリスター X 1)]