托尔比斯片15毫克(托伐普坦)

成人服用量

1. 低钠血症 在开始使用本品治疗及调整剂量期间，应密切监测血清电解质和体液量的变化。 成人推荐起始剂量为15mg，每日1次。为达到目标血清钠浓度，至少间隔24小时将剂量增至30mg，每日1次，最高可增至60mg，每日1次。为尽量降低肝损伤风险，连续用药不得超过30日。 本品通常于早晨服用，无论是否进食，均应用水送服，不得咀嚼。服用本品后的首个24小时内不要限制饮水；出现口渴时，应继续摄入水分。 停用本品时，应在停药后重新开始限制饮水，并观察血清钠浓度和体液量的变化。 2. 常染色体显性多囊肾病（ADPKD） 因上述适应症开具处方时，仅可由已注册参加风险管理计划的医生开具；仅可为同意该计划规定事项并签署相关文件的患者开具处方。患者必须遵守该计划。 此外，为降低严重、不可逆肝损伤的风险，在首次开始使用本品前，必须进行ALT、AST及总胆红素血液检查；用药期间的前18个月每月必须进行一次肝功能检查，此后每3个月必须进行一次。 本品起始剂量为60mg/日，分为每日2次服用：早餐前服用45mg，8小时后服用15mg。之后根据耐受情况，至少间隔1周将剂量增至90mg/日（60mg+30mg），随后增至目标剂量120mg/日（90mg+30mg）。应谨慎增加剂量，以免因剂量增加过快而降低耐受性。可根据患者的耐受情况降低剂量；此时应维持患者能够耐受的最高剂量。 本品必须用水送服，不得咀嚼。 调整剂量的目的是在维持可接受的体液平衡的同时，尽可能完全、持续地抑制肾脏血管加压素-2（V2）受体处血管加压素的作用。建议测量尿渗透压，以监测血管加压素抑制是否充分。若患者水分摄入不足，应考虑定期监测血浆渗透压、血清钠或体重，以监测本品不伴电解质丢失的排水作用所导致的脱水风险。 服用强效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）的患者，应按以下方式降低本品剂量。 原托伐普坦剂量 （每日分2次服用） 降低剂量（每日1次） 90+30 mg 30 mg（根据耐受情况可进一步减至15mg） 60+30 mg 30 mg（根据耐受情况可进一步减至15mg） 45+15 mg 15 mg 服用中效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用中效CYP3A抑制剂（如氟康唑、红霉素等）的患者，应按以下方式降低本品剂量。 原托伐普坦剂量 （每日分2次服用） 降低剂量 （每日分2次服用） 90+30 mg 45+15 mg 60+30 mg 30+15 mg 45+15 mg 15+15 mg 若患者对降低后的剂量耐受性不佳，应考虑进一步降低剂量。

本药需慢慢调节血清钠浓度，因此在初次给药或重新开始时应在医院进行给药，并定期通过血液检查监测钠水平。血清钠浓度突然过快增加可能导致严重的神经学问题，尤其在肝病或酗酒患者中需特别小心。本药可能对肝脏造成严重损伤，因此肝病患者应避免使用，一旦出现肝损伤症状应立即停止给药。对特定肾脏疾病患者，开处方时应通过特殊登记程序进行管理，并定期接受肝功能检测。本药不应给那些对本药或类似成分过敏的患者，需紧急增加血清钠的患者，感到口渴的患者，低容量性低钠血症患者等。在使用时有脱水、血压下降、高血糖等风险，因此应确保充分水分摄入并密切观察症状。糖尿病患者、心血管疾病患者及肾功能降低的患者也需谨慎使用，并应注意监测血清中钾浓度。本药可能导致嗜睡或虚弱，因此在驾驶或操作机械时需注意。孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免使用并采取适当的避孕措施。此外，本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医疗人员。过量服用时，应立即就医并接受适当治疗，因无特殊解毒剂，所以需进行对症治疗。

• 低钠血症
• 发音困难症
• 失语症
• 吞咽困难
• 嗜睡症
• 情感变化
• 四肢不完全麻痹
• 发作
• 昏迷状态
• 死亡

本药应保存在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，最好存放在1度到30度的室温中。这样存放可维持药效并防止变质。

外观

蓝色圆形片剂

包装单位

10片/盒 [10片/PTP X1]