托尔比斯片30毫克(托伐普坦)

成人服用量

1. 低钠血症 在开始使用本品治疗及调整剂量期间，应密切监测血清电解质和体液量的变化。 成人推荐起始剂量为15mg，每日1次。为达到目标血清钠浓度，至少间隔24小时将剂量增至30mg，每日1次，最高可增至60mg，每日1次。为尽量降低肝损伤风险，连续用药不得超过30日。 本品通常于早晨服用，无论是否进食，均应用水送服，不得咀嚼。服用本品后的首个24小时内不要限制饮水；出现口渴时，应继续摄入水分。 停用本品时，应在停药后重新开始限制饮水，并观察血清钠浓度和体液量的变化。 2. 常染色体显性多囊肾病（ADPKD） 因上述适应症开具处方时，仅可由已注册参加风险管理计划的医生开具；仅可为同意该计划规定事项并签署相关文件的患者开具处方。患者必须遵守该计划。 此外，为降低严重、不可逆肝损伤的风险，在首次开始使用本品前，必须进行ALT、AST及总胆红素血液检查；用药期间的前18个月每月必须进行一次肝功能检查，此后每3个月必须进行一次。 本品起始剂量为60mg/日，分为每日2次服用：早餐前服用45mg，8小时后服用15mg。之后根据耐受情况，至少间隔1周将剂量增至90mg/日（60mg+30mg），随后增至目标剂量120mg/日（90mg+30mg）。应谨慎增加剂量，以免因剂量增加过快而降低耐受性。可根据患者的耐受情况降低剂量；此时应维持患者能够耐受的最高剂量。 本品必须用水送服，不得咀嚼。 调整剂量的目的是在维持可接受的体液平衡的同时，尽可能完全、持续地抑制肾脏血管加压素-2（V2）受体处血管加压素的作用。建议测量尿渗透压，以监测血管加压素抑制是否充分。若患者水分摄入不足，应考虑定期监测血浆渗透压、血清钠或体重，以监测本品不伴电解质丢失的排水作用所导致的脱水风险。 服用强效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）的患者，应按以下方式降低本品剂量。 原托伐普坦剂量（每日分2次服用）→降低剂量（每日1次） 90+30 mg → 30 mg（根据耐受情况可进一步减至15mg） 60+30 mg → 30 mg（根据耐受情况可进一步减至15mg） 45+15 mg → 15 mg 服用中效CYP3A抑制剂的ADPKD患者的剂量调整 服用中效CYP3A抑制剂（如氟康唑、红霉素等）的患者，应按以下方式降低本品剂量。 原托伐普坦剂量（每日分2次服用）→降低剂量（每日分2次服用） 90+30 mg → 45+15 mg 60+30 mg → 30+15 mg 45+15 mg → 15+15 mg 若患者对降低后的剂量耐受性不佳，应考虑进一步降低剂量。

本药用于调节血中钠浓度，若血清钠浓度急剧变化可能导致严重的神经学问题，因此在医院首次给予或重新给药时，必须定期检查血中钠浓度。 治疗低钠血症时，若本药的给药速度过快，可能对大脑造成损伤，因此应谨慎观察血清钠浓度的变化。 肝功能有问题或患有肝病的患者最好不使用本药，如出现肝损伤症状，应立即停止给药。 对于特定的遗传疾病——上染色体显性多囊肾病患者，此药应在专科医生的严格管理下处方，并定期进行肝功能检查。 对本药有过敏史或需要迅速提高血清钠浓度的情况，如脱水状态、低血容量性低钠血症、无尿症、高钠血症、妊娠女性等不应给予。 脱水、血容量不足、糖尿病、心血管疾病、高钾血症、排尿障碍、肾功能减退的患者应谨慎使用本药，并确保充分的水分摄入以预防脱水。 本药可能导致嗜睡或乏力，因此在驾驶或操作机械时应注意。 本药可能与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药，育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 过量服用可能导致血中钠浓度过高和脱水症状，应立即告知医务人员，因无特定解毒剂，需接受相应的对症治疗。

低钠血症，言语困难，无声症，吞咽困难，嗜睡，情感变化，肢体不完全瘫痪，癫痫，昏迷，死亡，疲劳，食欲不振，右上腹不适，黑色尿液，黄疸，口渴，口干，无力，便秘，频尿，多尿，高血糖，发热，食欲减退，尿道出血，阴道出血，肺动脉栓塞，呼吸衰竭，深静脉血栓，头痛，头晕，味觉异常，晕厥，心悸，呼吸困难，腹泻，口腔干燥，腹痛，腹部膨胀，消化不良，胃食管反流，肝功能异常，干性皮肤，皮疹，瘙痒，荨麻疹，关节痛，肌肉痉挛，肌肉疼痛，夜尿，疲劳，ALT增高，AST增高，体重减轻，体重增加，胆红素增高，播散性血管内凝血，心腔内血栓，室性纤颤，凝血酶原时间延长，缺血性结肠炎，糖尿病酮症酸中毒，横纹肌溶解症，脑血管事件，过敏性反应，胃肠道出血，恶心，脱水，高钠血症，氮血症，肾盂肾炎，心脏瓣膜疾病，心力衰竭，谵妄，肺炎，肺水肿，呼吸系统疾病，血小板减少症，咳嗽，痰液增多，咽炎，褥疮，背痛，疼痛，腿痛，外周水肿，病情恶化，超高热症，无效药物，焦虑，运动过多，贫血，斑点状皮疹，红斑性皮疹，血小板减少症，高血压，低血压，室性心动过速，心动过速，腹痛，黏膜溃疡，呕血，舌变色，脱水症，食欲减退，高尿酸血症，痛风，失眠，心悸，呼吸困难，口腔干燥，腹痛，腹部膨胀，便秘，消化不良，胃食管反流，肝功能异常，干性皮肤，皮疹，瘙痒，荨麻疹，关节痛，肌肉痉挛，肌肉疼痛，夜尿，频尿症，多尿，疲劳，无力

本药应保存在密闭容器中，避免接触空气或湿气。存储温度建议保持在1至30摄氏度的室温。

外观

蓝色圆形片剂

包装单位

10片/盒[10片/PTP X1]