药品信息

贝阿塞普特口服液5毫克,10毫克(盐酸多奈哌齐水合物)

处方药溶液剂口服
成分・含量
盐酸多奈哌齐水合物›10.43mg / 1袋
生产/进口商
大雄生物有限公司
外观
装在铝箔袋中的无色或淡黄色液体
包装
30袋/盒[5ml/袋x30],30袋/盒[10ml/袋x30]
许可状态
正常

品目基准编码 202203032 · 批准 2022.07.18 · 医保编码 694003841,694003851

核心摘要

主要用途
治疗阿尔茨海默型痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:以盐酸多奈哌齐计,每日1次,每次5mL(5 mg),睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑改为早晨服用本品。多奈哌齐在给药15日后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,因此应维持5mL(5 mg)剂量4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10mL(10 mg)。增至每日10mL(10 mg)时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,药效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重较轻的85岁以上女性患者:由于不良反应较常见,需密切监测。体重较轻的老年女性每日剂量不应超过5mL(5 mg)。 ○ 不要将本品1袋分开服用。
儿童服用量
○ 儿童:尚无儿童用药经验。

成分

生产厂家
大雄生物有限公司

功效・作用

治疗阿尔茨海默型痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
查看批准原文

本药用于改善阿尔茨海默型痴呆症状。通过减轻与痴呆相关的记忆力下降、认知功能障碍等症状,帮助患者提高日常生活能力。

服用方法

成人服用量

○ 成人:以盐酸多奈哌齐计,每日1次,每次5mL(5 mg),睡前服用。如出现异常梦境、噩梦或失眠等睡眠障碍,可考虑改为早晨服用本品。多奈哌齐在给药15日后达到稳态浓度,且不良反应发生率可能受剂量递增速度影响,因此应维持5mL(5 mg)剂量4~6周。评估此期间的临床反应后,可增至10mL(10 mg)。增至每日10mL(10 mg)时,应注意胃肠道不良反应。本品停药后,药效会逐渐减弱;突然停药不会出现反跳效应。 ○ 体重较轻的85岁以上女性患者:由于不良反应较常见,需密切监测。体重较轻的老年女性每日剂量不应超过5mL(5 mg)。 ○ 不要将本品1袋分开服用。

儿童服用量

○ 儿童:尚无儿童用药经验。

注意事项

本药是以多奈哌齐盐酸盐水合物为主要成分的药物,主要用于治疗阿尔茨海默型痴呆症状。 对多奈哌齐或类似成分过敏的患者、怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性不应使用本药。 有心脏疾病或心脏传导障碍的患者服用本药可能会引起心动过缓或心律失常,因此应谨慎使用。 正在服用非甾体类消炎镇痛药或有消化性溃疡病史的患者需注意,因胃酸分泌增加可能加重症状。 哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者需谨慎,因支气管收缩和粘液分泌增加可能加重症状。 患有帕金森病等锥体外障碍的患者,因本药的胆碱能作用可能加重症状。 服用本药期间可能出现严重副作用,包括晕厥、心脏阻塞、胃出血、肝功能障碍、脑血管障碍、锥体外障碍症状、神经松弛剂恶性综合征、横纹肌溶解症、呼吸困难、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭等,若出现异常症状应立即咨询医生。 常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、头晕、失眠、头痛、疲劳等,多数为轻微且暂时的。 本药未获批准用于阿尔茨海默型痴呆以外的其他类型痴呆或记忆力障碍,其治疗效果需定期评估。 有心脏疾病或电解质异常的患者因存在严重心律不齐风险,需特别注意,驾驶或操作机械时可能出现头晕或疲劳,应保持警惕。 麻醉时告知医疗人员本药可能增强肌肉松弛剂的作用。 本药主要在肝脏代谢,因此肝功能降低的患者可能需要调整剂量。 可能与其他药物存在相互作用,特别是抑制或诱导CYP3A4或CYP2D6的药物、胆碱能药物、抗胆碱药物、心脏相关药物、NSAIDs等,结合服用时需咨询医生或药师。 过量服用时可能出现严重恶心、呕吐、心动过缓、低血压、呼吸抑制、抽搐等,应立即进行急救,可能使用阿托品等解毒剂。 本药对儿童的安全性尚未确立,不得使用。 储存时应放在儿童接触不到的地方,且最好不转移到其他容器中。

副作用

晕厥,心动过缓,心脏阻滞,QT间期延长,心肌梗死,心力衰竭,消化性溃疡,穿孔性十二指肠穿孔,胃肠道出血,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脑性发作,脑出血,脑血管障碍,运动功能障碍,运动失调,运动障碍,肌张力异常,震颤,不自主运动,步态障碍,异常姿势,语言障碍,无动无语症,极度肌强直,吞咽困难,心动过速,血压波动,出汗,肌肉疼痛,乏力,呼吸困难,急性胰腺炎,急性肾衰竭,猝死,感冒,食欲不振,幻觉,兴奋,攻击性行为,焦虑症,失眠,嗜睡,性欲增加,话多,躁狂,噩梦,神经敏感,胡言乱语,妄想,抑郁症,混乱,无关心,运动过度症,性欲增加,性欲亢进,头晕,震颤,发作,神志恍惚,胸膜强直,心动过缓,心悸,窦房阻滞,房室阻滞,高血压,低血压,心房颤动,腹泻,恶心,呕吐,腹部障碍,胃肠道出血,胃十二指肠溃疡,便秘,唾液分泌,吞咽困难,便失禁,皮疹,瘙痒,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿失禁,频尿,尿潴留,头痛,疲劳,疼痛,牙痛,面部潮红,乏力,无力感,水肿,发热,体温下降,血液比容减少,白细胞减少症,贫血,血小板减少症,斑点出血,异常梦,食欲减退,泌尿道感染,事故,头痛,疼痛,背痛,发热,胸痛,出血,晕厥,便秘,胃肠炎,便失禁,消化不良,γ-GT增加,胃炎,吞咽困难,牙周炎,胃溃疡,牙周脓肿,腹胀,肝功能异常,打嗝,食道炎,肛门出血,糖尿病,贫血,白细胞增多症,体重减轻,周围水肿,水肿,LDH增加,碱性磷酸酶增加,高胆固醇血症,低钾血症,低血糖症,体重增加,胆红素血症,BUN增加,B12缺乏性贫血,恶病质,肌酐增加,痛风,低钠血症,低蛋白血症,铁缺乏性贫血,AST增加,ALT增加,关节炎,关节病,骨折,关节痛,腿痉挛,骨质疏松,焦虑,烦躁,痉挛,运动性精神障碍,步态异常,无感情,妄想,梦异常,脑血管异常,唾液分泌增加,运动失调症,异常陶醉感,血管扩张,脑出血,脑梗死,脑缺血,痴呆,锥体外症状,大发作痉挛,偏瘫,紧张亢进,运动减少症,咽炎,肺炎,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,哮喘,皮肤溃疡,银屑病,皮肤变色,带状疱疹,干燥皮肤,荨麻疹,水疱性皮疹,结膜炎,青光眼,视力异常,耳痛,流泪异常,泌尿道感染,膀胱炎,血尿,阴道炎,排尿障碍,蛋白尿,焦虑,胆囊炎,溶血性贫血,低钠血症,神经肌肉恶性综合症,胰腺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不透气的容器中储存,以防空气和湿气进入,并在室温1度到30度之间储存是安全的。 因此应避免放在过热或过冷的地方,最好放在可以保持恒温的地方。

外观·包装

外观

装在铝箔袋中的无色或淡黄色液体

包装单位

30袋/盒[5ml/袋x30],30袋/盒[10ml/袋x30]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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