薬情報

ベアセプト液5ミリグラム、10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品液剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1包
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
アルミホイルパウチに入った無色または淡黄色の液剤
包装
30包/箱[5ml/包×30],30包/箱[10ml/包×30]
承認状況
正常

品目基準コード 202203032 · 承認 2022.07.18 · 保険コード 694003841,694003851

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5mL(5 mg)を就寝前に投与します。 15日後に正常が達成され、4~6週間は5mL(5 mg)を投与します。 この期間中に臨床的反応を評価した後、10mL(10 mg)まで増量することができます。 1日10mL(10 mg)に増量する際は消化器系の副作用に注意してください。 体重が軽い85歳以上の女性患者は1日5mL(5
小児服用量
小児:小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状改善に使用されます。記憶力低下、認知機能障害など認知症に関連する症状を緩和し、患者の日常生活の遂行能力を助けます。

服用方法

成人服用量

成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5mL(5 mg)を就寝前に投与します。 15日後に正常が達成され、4~6週間は5mL(5 mg)を投与します。 この期間中に臨床的反応を評価した後、10mL(10 mg)まで増量することができます。 1日10mL(10 mg)に増量する際は消化器系の副作用に注意してください。 体重が軽い85歳以上の女性患者は1日5mL(5

小児服用量

小児:小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、主にアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。 この薬はドネペジルまたはそれに類似した成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には使用しないでください。 心疾患がある場合や心伝導障害のある患者には、この薬が徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため慎重に投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中であるか消化性潰瘍の既往歴がある患者は、胃酸分泌が増加し症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患患者には、気管支収縮と粘液分泌の増加により症状が悪化するリスクがあるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害のある患者は、この薬のコリン性作用により症状が悪化する可能性があります。 この薬を服用中には、重篤な副作用として失神、心ブロック、胃腸出血、肝機能障害、脳血管障害、錐体外路障害の症状、神経性悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全などが現れる場合があるため、異常な症状が現れるとすぐに医師に相談してください。 一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、下痢、食欲減退、めまい、不眠症、頭痛、疲労などが見られることがありますが、ほとんどは軽度で一時的です。 この薬はアルツハイマー型認知症以外の他の形態の認知症や記憶障害には承認されておらず、治療効果は定期的に評価される必要があります。 心疾患や電解質異常のある患者は、重篤な不整脈のリスクがあるため特に注意が必要であり、運転や機械操作の際にめまいや疲労が現れる可能性があるため注意が必要です。 麻酔の際には、この薬が筋弛緩薬の作用を強化する可能性があるため医療従事者に必ず知らせてください。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が低下した患者は用量調節が必要になる場合があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6を抑制または誘導する薬剤、コリン作動薬、抗コリン作動薬、心疾患関連薬、NSAIDs等を併用する場合は医師または薬剤師と相談してください。 過剰摂取した場合は、重篤な吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんが現れる可能性があるため、すぐに緊急処置を受け、アトロピン等の解毒剤が使用されることがあります。 この薬は子供に対して安全性が確立されていないため使用しません。 保管の際には子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないほうが良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の締めつけ感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、けいれん、意識混濁、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、抑うつ、混乱、無関心、運動過多、性欲(リビドー)増加、性欲過多、めまい、不眠、震え、ぼんやり、胸膜緊張、心悸亢進、高血圧、低血圧、心房細動、下痢、吐き気、嘔吐、腹部障害、便秘、唾液分泌、飲み込み困難、大便失禁、発疹、かゆみ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 したがって、大変暑い場所や寒い場所は避け、一定の温度を維持できる場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

アルミホイルパウチに入った無色または淡黄色の液剤

包装単位

30包/箱[5ml/包×30],30包/箱[10ml/包×30]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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