药品信息
达帕隆Duo缓释片10/1000毫克

达帕隆Duo缓释片10/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片达格列净双L-脯氨酸›15.6mg / 1片
生产/进口商
韩美制药有限公司
外观
黄色两面凸出的椭圆形缓释薄膜 coated tablet
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202202500 · 批准 2022.06.15 · 医保编码 643508590

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化制定,且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供患者目前服用的二甲双胍剂量或与其治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从达格列净和二甲双胍的既往剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者,其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出,外观类似药片。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,最大日剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9.老年患者用药项)。

成分

生产厂家
韩美制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

该药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,通常与饮食和运动治疗一起使用。通过同时服用达格列净和盐酸二甲双胍,可以有效改善血糖水平。特别是有心血管疾病或风险因素的患者,在服用该药时应遵循医生的指示进行细致的管理。该药帮助以适当的生活方式控制血糖,从而维持健康状态。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性个体化制定,且不得超过推荐最大剂量达格列净10mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂型2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖者: 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 正在接受二甲双胍治疗的患者,达格列净推荐剂量为10mg,每日1次;本品剂量应提供患者目前服用的二甲双胍剂量或与其治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可从达格列净和二甲双胍的既往剂量开始使用本品。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者,其使用本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,绝不可压碎、切开或咀嚼。有时,本品的非活性成分可能以柔软水合物的形式经粪便排出,外观类似药片。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次,最大日剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 若估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年人容易出现肾功能下降,因此年龄越大,使用本品时越应谨慎(参见注意事项,9.老年患者用药项)。

注意事项

该药是用于治疗糖尿病的药物,帮助控制血糖。 但对于肾功能不全患者、急性感染或严重心脏病患者,应该避免使用。 此外,妊娠或哺乳期间的女性也建议不要使用。 该药有可能引发罕见但严重的乳酸酸中毒,出现症状(肌肉疼痛、呼吸困难、无力等)时,应立即咨询医生。 该药在与胰岛素或其他糖尿病药物合并使用时,有低血糖的风险,需特别注意。 体液量减少或血压低的患者,尤其是老年人或使用利尿剂的患者,使用前务必检查肾功能和体液状态。 在使用过程中,需要定期监测低血压症状或肾功能变化。 该药可能增加生殖道及尿路感染的风险,如出现感染症状应迅速治疗。 此外,因可能发生维生素B12缺乏,长期使用时建议检查维生素B12水平。 应避免过量饮酒,并在手术或放射性检查前停用该药一段时间。 在该药服用期间,注意可能出现体重下降和尿量增加的情况。 如出现过量服用,请立即前往医疗机构获得适当的治疗。 最后,对儿童和老年人使用时需格外小心,因可能出现眩晕等症状,驾驶或操作机械时需谨慎。

副作用

严重的乳酸酸中毒,低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,红细胞压积升高,肾小管清除率降低,血脂异常,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,酮症酸中毒,尿源性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,皮疹,腹泻,恶心,呕吐,维生素B12降低,格林-巴利综合征,细菌性肺炎,唾液腺炎,腱炎,胸痛,热灼伤,手腕骨折,胃肠道间质肿瘤,肺恶性肿瘤,子宫肌瘤,心房颤动,急性胆囊炎,上腹部疼痛,消化不良,腹部不适,腹痛,胃溃疡,肠易激综合征,唾液腺肿块,牙痛,头痛,面瘫,周围神经病,感觉异常,嗜睡,震颤,鼻咽炎,咽炎,腺病毒结膜炎,带状疱疹,肺炎,鼻炎,丙氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,关节痛,肌肉痛,筋膜痛综合征,骨关节炎,骨软骨病,肢体痛,关节周围炎,脑膜炎,触发手指,肌无力,疲劳,周围水肿,水肿,疼痛,维生素D缺乏,高血糖,尿道综合征,咳嗽,过度呼吸,瘙痒,心悸,失眠,第二型a型高脂血症,神经性聋

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需存放在干燥、密封的容器中,避免空气或湿气的接触。推荐的存放温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色两面凸出的椭圆形缓释薄膜 coated tablet

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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