扎迪美特片5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 本品应随餐服用，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；若遇此情况，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药物是用于糖尿病治疗的药物，可以帮助降低血糖。 但在服用本药物时，可能会发生罕见的副作用——严重的乳酸酸中毒，因此需要特别小心。乳酸酸中毒是体内乳酸过多堆积的状态，可能非常危险。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能出现低血糖，因此需要经常检查血糖水平。 肾功能严重下降的患者或急性肾脏问题、重症感染、心力衰竭、急性心肌梗死等患者，应避免使用本药物。 在使用碘造影剂的检查前后，应暂时停止使用本药物，并在确认肾功能正常后再重新开始。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药物，以确保安全。 本药物可能导致体液量丧失，因此在脱水、呕吐、腹泻等情况下应特别小心，尤其是老年人和心血管疾病患者需更加谨慎。 在服用期间可能发生尿路感染或生殖器感染，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 可能导致维生素B12水平下降，因此长期服用时建议进行血液检查以确认。 饮酒可能增加本药物副作用的风险，因此在服用期间应避免酗酒。 如有计划手术或发病重大疾病，需通知医疗人员并暂停服用本药物。 在服用本药物期间，应经常检查血糖控制状态，若出现低血糖症状应立即采取措施。 最后，不建议儿童或18岁以下青少年使用此药物，老年人应经常检查肾功能并保持适当剂量。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑性血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，阴道毛滴虫症，外阴炎，头皮炎，会阴部坏死，液体量减少，体重减轻，头痛，头晕，脑梗塞，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，上呼吸道感染，支气管炎，软组织炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，完白癣，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，带状疱疹，嗜睡，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森病，多发性神经病，感觉障碍，CNS来源眩晕，虚弱，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，尿液红细胞阳性，尿路结石，血尿，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜擦伤，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜钙化，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑水肿，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳力性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，长筋韧带综合症，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，心绞痛，不稳定心绞痛，高血压，踝骨折，肱二头肌炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺腺癌，宫颈炎，宫颈异常增生，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，体重增加，失眠，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压

本药物应存放在密封容器中，以避免接触空气或潮湿，建议在1度到30度的室温下保存。 这样可以保持药物的效果更久。

外观

橙-黄色双面凸圆薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/铝箔×1], 60片/盒[10片/铝箔×6], 60片/瓶, 30片/瓶