扎迪美特片5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应随餐服用，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；若遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3.下列患者慎用中的1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.下列患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种结合两种成分的糖尿病治疗药物，能帮助控制血糖。 但本药不应在肾功能较差或有严重感染、脱水状态的患者中使用。 此外，若对本药成分有过敏反应时不得使用。 本药可能引起一种罕见的严重副作用——乳酸性酸中毒，如出现呼吸困难、肌肉疼痛、无力等症状，需立即咨询医生。 若与胰岛素或其他降血糖药物合用，需仔细监测血糖变化，以防低血糖的风险。 在急性疾病或手术前后应暂时中断本药的使用，待情况稳定后再重新开始。 在用药期间需定期进行肾功能检查，尤其是老年人或肾功能差的患者应更加小心。 本药可能导致尿路和生殖系统感染，如有相关症状需立即就医。 孕妇或哺乳期女性使用本药物不安全。 过量使用可能导致低血糖或乳酸性酸中毒等严重副作用，因此一定要遵循使用剂量。 在用药期间应避免过量饮酒，酒精可能增加药物副作用风险。 最后，本药不推荐给儿童，存放时应放在儿童无法触及之处。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，血细胞比容增加，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上臂骨髓炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，血管水肿，头痛，眩晕，体位性眩晕，失眠，焦虑，抑郁，睡眠障碍，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，尿路结石，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，子宫颈异型性，子宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖，食欲减退，肥胖，嗜睡，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转肩袖综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜沉积物，视网膜静脉阻塞，孔洞性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年型呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液滞留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，下跌，手骨折，腱鞘症候群，开放性眼损伤，盆骨骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，不稳定心绞痛

本药可能对空气或湿度敏感，务必存放在密闭的容器中，建议保持在1度至30度之间的室温。这样可以延长药物的有效期并防止变质。

外观

呈淡黄色的白色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP×1], 60片/盒[10片/PTP×6], 60片/瓶, 30片/瓶