法玛恩帕罗Duo片5/850mg(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍有关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；若遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项，3. 下列患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2. 下列患者禁用中的第2)项）。 老年患者 对于75岁及以上的患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但严重的副作用——严重乳酸酸中毒，因此肾功能差的患者不应使用。使用其他糖尿病药物时有低血糖的风险，需谨慎。肾功能中度或以上受损、急性肾问题、心力衰竭、急性心肌梗死等严重状况的患者禁用本药。即将进行含碘造影剂检查的患者，应在检查前后停止使用本药，并在确认肾功能正常后再恢复用药。孕妇或哺乳期女性不应使用本药，也不建议儿童使用。本药可能会造成低血糖、尿路感染、生殖器感染、尿频等副作用，若出现异常症状，需立即咨询医生。对老年人或出现脱水症状的患者，使用本药时需确保充足水分摄入及定期检查状况。肝功能受损患者及过量饮酒者也应避免使用本药。本药虽有助于血糖控制，但定期进行血液检测及肾功能检查以确保安全使用至关重要。可能出现低血糖症状，尤其在与胰岛素或磺脲类药物一起服用时，需密切观察血糖水平。如果用药期间发生手术或急性疾病，需与医生协商可能暂时停止用药。在服用本药期间，最好避免饮酒，并定期检查维生素B12水平。用药期间如出现异常症状或不适，应立即告知医疗人员，不得擅自停药或更改用药。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，肾小管滤过率下降，血细胞比容增高，酮症，乳酸酸中毒，体液量减少，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肩周炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，白色念珠菌病，牙齿脓肿，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面瘫，颅内动脉瘤，记忆障碍，神经痛，帕金森症，周围神经病，感觉障碍，嗜睡，CNS起源眩晕，头痛，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，发热，面部肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，胸痛，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，体重增加，心电图异常，血红蛋白降低，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌试验阳性，尿中红细胞阳性，尿路结石，血尿，肾脏肿块，尿液滞留，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲下降，肥胖，嗜睡，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，骨骼肌胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，全层视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，筋膜炎，开放性眼伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林兹梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结肿大，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定性心绞痛

本药应存放在密封容器中，以免受到空气或潮湿的影响。储存温度最好保持在1度至30度的室温，这样可以安全地保持药物效果。

外观

两面凸起的黄色带有光泽的白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶