恩格列净/美克仑 5/500毫克片

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 在不超过恩格列净25 mg及美克仑2000 mg的范围内，依据每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性来决定。 单独使用美克仑或与胰岛素等其他药物联合使用时，推荐的恩格列净剂量为每日2次5 mg（每日总量10 mg）及现有的美克仑剂量。 对恩格列净的耐受性良好，且需要额外的血糖控制时，可以增量至恩格列净25 mg（每日总量）。 对于从其他恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）和美克仑的联合治疗转为本药的患者，按照现有的恩格列净和美克仑剂量给予。 本药与磺脲类或胰岛素联合使用时，应考虑降低磺脲类或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生的风险（使用注意事项第4节不良反应及第6节相互作用请参阅）。 本药应与餐一起服用，以减少与美克仑相关的胃肠道不良反应。 如忘记服药，应当立即服用，但不得一天内按两倍剂量服用，若出现此情况，请跳过忘记的剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 本药含美克仑，因此在估计肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率（CrCl）为45-59 ml/min的患者中，如无其它伴随乳酸性酸中毒风险增加的症状，可通过剂量调整使用。在这些患者中，美克仑的初始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应单独开始恩格列净和美克仑的单一药物治疗。可以使用本药每日最大剂量为1000 mg的盐酸美克仑，每日分为2次各500 mg给药。 需在每3-6个月内仔细监测肾功能（使用注意事项第3节中，哪些患者应谨慎给药的第1条请参阅）。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2导致肾功能下降，则应立即中止使用本药（使用注意事项第2节中，哪些患者不应给药的第2条请参阅）。 老年人 需考虑75岁以上患者的肾功能及液体减少风险。

本药为用于糖尿病治疗的药物，可能发生罕见但致命的严重乳酸性酸中毒副作用，请予以注意。 与其他糖尿病药物联合使用时可能出现低血糖症状，请密切观察血糖状态。 对于肾功能中度以上下降的患者或有严重肾脏疾病、急性感染、心血管问题等患者不得使用。 即将接受手术或对比剂检查的患者应暂时中止使用，待肾功能恢复正常后再开始服用。 怀孕或哺乳期的女性最好不要使用本药。 服用本药期间需定期检查肾功能、血糖和维生素B12水平。 可能出现低血糖症状、尿路感染、生殖器感染、排尿增加等副作用，如出现症状请告知医疗人员。 酒精的摄入可能增加乳酸性酸中毒的风险，因此服用期间应避免。 老年人或液体丢失风险患者服用时需注意脱水或低血压症状。 本药可能与其他药物相互作用，如正在使用其他药物请务必告知医疗人员。 过量服用时应立即就医接受适当治疗，可能需要血液透析。 本药不推荐用于儿童，因为安全性和有效性尚未确认。 药物应存放在儿童无法触及的地方，并保持在原包装中以保持质量。

严重副作用

荨麻疹，严重肿胀（水肿），酮酸中毒，乳酸性酸中毒，血管性水肿，会阴坏死，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，呼吸困难，哮喘发作，胸闷，苍白，出冷汗，气促或呼吸困难，皮肤或眼睛黄疸，肝脏异常，严重神经系统症状（头痛，闪电头痛，癫痫，意识混乱，视力异常，麻痹），尿量显著减少，全身严重不适。

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，血细胞比容增高，维生素B12降低及缺乏，乏力，胸部不适，胸痛，头痛，头晕，失眠，焦虑，体重减轻，外阴瘙痒。

本药可能对空气或潮气敏感，应存放在密封的容器中。建议存放温度在1度到30度的常温下。这样可以安全地保存药效。

外观

橙黄色两面凸出的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP × 1], 60片/盒[10片/PTP × 6], 30片/瓶, 60片/瓶