薬情報

エンプラグリフロジン・メトホルミン塩酸塩錠5/500ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP × 1],60錠/箱[10錠/PTP × 6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201663 · 承認 2022.04.22

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンプラグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独又はインスリン等他の薬剤と併用する際、エンプラグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とし、メトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が優れている場合、

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 成人の2型糖尿病患者の血糖コントロール不良、心血管イベントの発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法を併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患がある場合は心血管イベントの発生に注意が必要です。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンプラグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独又はインスリン等他の薬剤と併用する際、エンプラグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とし、メトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が優れている場合、

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬剤で、稀ですが致命的な副作用である重度の乳酸アシドーシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症状が現れることがあるため血糖状態をよく観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や重篤な腎障害、急性感染、心血管系の問題がある患者には使用してはいけません。 手術や造影剤検査を受ける予定の患者は投与を一時中断し、腎機能が正常に回復した後に再投与を開始する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬を服用している間は定期的に腎機能、血糖、ビタミンB12の値を検査することが必要です。 低血糖症状、尿路感染、生殖器感染、排尿増加などの副作用が現れることがありますので、症状がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は避けた方が良いです。 高齢者や体液喪失リスクのある患者は脱水や低血圧症状に注意しながら服用してください。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬も必ず医療従事者に知らせてください。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要になる場合もあります。 小児には安全性と効果が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 薬は小児の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、血管浮腫、会陰部壊死、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、胸の圧迫感、顔色不良、冷や汗、息苦しさまたは呼吸困難、皮膚や目の黄疸、肝異常、重篤な神経系症状(頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺)、尿量の著しい減少、全身の重篤なしびれ

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑性血管浮腫、排尿困難、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少及び欠乏、虚弱、胸部不快感、胸痛、頭痛、めまい、不眠、不安、体重減少、外陰部掻痒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP × 1],60錠/箱[10錠/PTP × 6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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