卓因托法片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量 本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 成人：每次5 mg，每日2次 正在使用强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑）的患者：每次5 mg，每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3：暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量 成人：每次10 mg、每日2次，至少用药8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。维持治疗时使用最低有效剂量。本品每次10 mg、每日2次用药16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停止用药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑）的患者：正在使用本品每次10 mg、每日2次的患者，减量至每次5 mg、每日2次。正在使用本品每次5 mg、每日2次的患者，减量至每日1次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：正在使用本品每次10 mg、每日2次的患者，减量至每次5 mg、每日2次。正在使用本品每次5 mg、每日2次的患者，减量至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停止给药 ANC 500-1,000 cells/mm3：若本品原剂量为每次10 mg、每日2次，则减量至每次5 mg、每日2次。ANC超过1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增加至本品每次10 mg、每日2次。若原先本品剂量为每次5 mg、每日2次，则暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停止给药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤风险因素的患者，无论是否有可用的治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。

本药具有调节免疫系统的作用，因此使用期间严重感染发生的风险较高。 尤其可能出现肺炎、结核、真菌感染等严重感染，使用前和使用期间必须仔细检查和监测感染情况。 如果出现感染，应在感染完全控制前停止使用本药。 此外，本药可能增加心血管疾病风险，因此患有高血压、糖尿病、吸烟史等心血管风险因素的50岁以上患者应谨慎使用。 恶性肿瘤，特别是淋巴瘤或肺癌的发生风险可能增加，因此有癌症病史或吸烟史的患者在使用本药时需谨慎。 也有血栓形成的风险，因此有血栓形成病史或出现血栓形成症状时，应立即咨询医疗人员。 本药在肝肾功能降低的患者中需要调整剂量，严重肝功能障碍患者不得使用。 妊娠期或有妊娠可能的女性不应使用本药。 此外，本药不应给予特定遗传性乳糖不耐症患者。 在使用期间应定期进行血液检查、肝功能检查、脂质检查等以监测不良反应情况。 活疫苗不应与本药同时使用，建议在治疗开始前完成疫苗接种。 本药不应与其他强效免疫抑制剂联用，需根据医生指示进行专业监测和观察。

重度感染，肺病，活动性结核，酵母菌感染，间质性浆细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，咽炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，病毒感染，败血症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性败血症，播散性结核，坏死性筋膜炎，菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺囊虫 pneumonia，肺炎球菌肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，分枝杆菌亚夫森复合体感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，脂肪肝，皮疹，痤疮，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，发热，周围水肿，疲劳，γ-谷氨酰转肽酶升高，血中胆固醇升高，体重增加，血中肌酸酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检测异常，血中肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，面部水肿，虚弱，胸部不适，全身性水肿，面部肿胀，急性肾盂肾炎，扁桃体周围脓肿，真菌性鼻窦炎，滑膜炎，类风湿结节，单神经炎，头晕，带状疱疹后神经痛，便秘，口腔溃疡形成，心动过速，前列腺癌，排尿困难，间质性肺病，深静脉血栓，脱发，皮炎，湿疹，皮肤病，体重减轻，溃疡性结肠炎恶化，胃食管反流病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎，月经不规律，指甲剥离症，皮肤过度色素沉着，食欲增加，本态性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，疼痛，肺栓塞，深静脉血栓，淋巴瘤，实体肿瘤，肺癌，乳腺癌，胃癌，直肠癌，腎细胞癌，前列腺癌，恶性黑色素瘤，埃布斯坦－巴尔病毒相关移植后淋巴细胞增生性疾病，血清肌酐升高，血中肌酸磷酸激酶升高，肝损伤，药物诱导性肝损伤，低血糖，骨折，血管水肿，荨麻疹，过敏反应

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气和湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶