ジョイントパタ錠5ミリグラム（トファシチニブシトル酸塩）

成人服用量

関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量 本剤の推奨用量は、1回5mgを1日2回投与する。 成人：1回5 mgを1日2回投与 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mgを1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mgを1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常に戻るまで投与を一時中断 潰瘍性大腸炎の推奨用量 成人：1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。維持用量には最小有効用量を使用する。本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：本剤を1回10 mg、1日2回で投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。本剤を1回5 mg、1日2回で投与していた場合、投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常に戻るまで投与を一時中断 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。

この薬は免疫系を調整する作用を持っているため、使用中に重大な感染症が発生するリスクが高まります。 特に肺炎、結核、真菌感染などの重大な感染症が出現する可能性があるため、投与前および投与中に感染の有無を徹底的に検査し、監視する必要があります。 万が一感染が発生した場合は、感染が完全にコントロールされるまでこの薬の使用を中止しなければなりません。 また、この薬は心血管系疾患のリスクを増加させる可能性があるため、高血圧、糖尿病、喫煙歴などの心血管系リスク因子を持つ50歳以上の患者には慎重に使用する必要があります。 悪性腫瘍、特にリンパ腫や肺癌の発生リスクが増加する可能性があるため、癌の病歴や喫煙歴のある患者は、この薬の使用に注意が必要です。 血栓症の発生リスクもあるため、血栓症の病歴がある、または血栓症の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は肝臓や腎臓機能が低下した患者には用量調整が必要であり、重度の肝障害患者には使用されません。 妊娠中または妊娠する可能性のある女性は、この薬を使用してはいけません。 また、この薬は特定の遺伝的乳糖不耐症の患者に投与してはいけません。 投与中は定期的に血液検査や肝機能検査、脂質検査などを通じて異常反応の有無を確認すべきです。 生ワクチンはこの薬と併用して投与せず、予防接種は投与開始前に完了するのが望ましいです。 この薬は他の強力な免疫抑制剤と併用してはいけませんし、医師の指示に従って専門的な観察とモニタリングが必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶