扎克蒙片5毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

1) 不得对绝对淋巴细胞计数（ALC；absolute lymphocyte count）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC；absolute neutrophil count）低于1,000 cells/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的成人患者开始使用本品。 2) 本品给药前、给药期间及给药后应密切监测感染（包括结核）。发生严重感染的患者应停用本品，直至感染得到控制。 3) 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血，可能需要暂时停用本品。 4) 本品可不受进食影响口服。 5) 本品应由具有相关疾病诊断和治疗经验的专科医生开始用药并进行监测。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎：本品推荐剂量为每次5mg，每日2次。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎成人患者：每次5 mg，每日2次 正在使用强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑）的患者：每次5 mg，每日1次 中度或重度肾功能损害患者：每次5 mg，每日1次 中度肝功能损害患者*：每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经复查确认）：停药 ANC 500-1,000 cells/mm3：暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 成人溃疡性结肠炎患者：每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 专业人员须知”] 维持治疗使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未显示充分治疗获益时，应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑），或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如氟康唑）的患者：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减量至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经复查确认）：停药 ANC 500-1,000 cells/mm3：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减量至每次5 mg、每日2次。ANC超过1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。若原先使用本品每次5 mg、每日2次，则暂时停药。ANC超过1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。

本药物为免疫调节剂，可能抑制免疫功能，增加感染风险。特别是可能导致肺炎、结核、带状疱疹等严重感染，在用药前和用药中需仔细检查感染情况。如感染严重，应停止用药并接受适当治疗。此外，本药可能增加心血管疾病高风险患者（如50岁以上人群）发生心肌梗死、中风等严重心血管问题的可能性，因此需加以注意。恶性肿瘤，尤其是淋巴瘤或肺癌的发生风险也可能增加，因此有癌症病史或吸烟史的患者应谨慎使用。血液中形成血栓的风险也存在，所以有血栓形成病史或心血管风险因素较多的患者应避免使用本药或在医生的严格管理下使用。肝脏或肾功能下降的患者、血液细胞数值极低的患者、孕妇或有怀孕可能的女性以及对本药过敏的患者均应停止用药。用药过程中需定期接受血液检查、肝功能检查、脂质检查等，并在出现异常症状时立即咨询医疗专业人员。建议在使用本药之前完成疫苗接种，活疫苗不得与本药同时使用。本药还报告了胃肠道穿孔、间质性肺病、骨折、过敏反应等副作用，若出现相关症状应迅速就医。需根据患者的状态和风险因素，在医生指导下谨慎使用本药。

严重感染、肺炎、肺以外的活动性结核、酵母菌感染、间质性细胞性肺炎、细菌感染、病毒感染、单纯疱疹病毒感染、肺栓塞、深静脉血栓、动脉血栓、恶性肿瘤、淋巴瘤、肺癌、非黑色素瘤皮肤癌、血清肌酸磷酸激酶升高、皮疹、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪沉积、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、肌腱炎、发热、周围水肿、疲劳、伽马谷氨酰转肽酶升高、血中胆固醇升高、体重增加、血中肌酸磷酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检测异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、呕吐、面部水肿、虚弱、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、软组织炎、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性副鼻窦炎、滑膜炎、类风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡、心动过速、前列腺癌、排尿困难、间质性肺疾病、湿咳、深静脉血栓、脱发、皮炎、湿疹、皮肤病、体重减少、溃疡性结肠炎加重、胃食道反流病、闭经、萎缩性阴道炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、趾甲脱落症、皮肤色素沉着过度、食欲增加、本态性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛、无菌性脑膜炎、水痘带状疱疹病毒感染、药物诱导性肝损伤、骨折

本药应存放在密闭容器内，以防空气和湿气进入，并在1℃至30℃的室温下储存。这样保存可以有效保持药物效果。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶