扎迪元多片5/500毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为 恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性 良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和 二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险 （参见使用注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果忘记服用本品，应在想起时尽快服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过 漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的 二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品 可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项，3. 下列患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即 停用本品（参见使用注意事项2. 下列患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药主要用于糖尿病治疗，包含两种成分以帮助身体调节血糖。 本药可能导致严重乳酸酸中毒（罕见副作用），这是体内乳酸过剩到危险状态。 特别是肾功能不全患者、急性感染或脱水状态患者、心脏病患者（如心力衰竭或急性心肌梗死）应避免使用本药。 怀孕或哺乳期的女性也应避免服用本药，成分过敏者亦不可使用。 服用本药期间，与降糖药物联合使用可能会有低血糖风险，因此应加以注意。 此外，本药受肾功能的影响，因此在使用前应进行肾功能检查，并在治疗过程中定期监测肾功能。 在进行使用碘造影剂的检查或手术前后，应暂时停止本药的摄入，并在肾功能恢复正常后重新开始服用。 本药可能增加尿路感染或生殖器感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 维生素B12水平可能降低，因此长期服用时需要检查维生素B12浓度。 饮酒可能增加本药的副作用风险，因此服用期间应避免过度饮酒。 老年人或有液体丧失风险的患者应特别注意服用，如出现低血糖症状或异常反应应立即告知医疗人员。 此外，服用本药期间，除了日常血糖控制方法外，不推荐特别的血糖检测方法（如1,5-AG检测）。 本药在儿童中安全性和有效性尚未建立，因此18岁以下不宜服用。 过量服用可能需要进行血液透析，故请务必遵守剂量，并将药物储存在儿童无法接触的地方。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，恶心，呕吐，胃溃疡，结肠炎，胃炎，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，体位性头晕，脑梗塞，感觉减退，嗜睡，面部瘫痪，记忆障碍，神经痛，帕金森症，周围神经病，嗜睡，虚弱，胸部不适，胸痛，发热，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，体重减轻，腹泻，消化不良，腹痛，上呼吸道感染，支气管炎，软组织炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，完全白癜风，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，带状疱疹，踝骨折，肱骨外侧上髁炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，体位性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤撕裂，淤伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腱带综合症，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖，异常脂质血症，低钠血症，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆结石，肝炎，宫颈炎，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物，阴囊疼痛，性功能障碍

本药对空气和湿气敏感，因此存放在密闭容器中尤为重要。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，并应避免直射阳光，放在阴凉处。

外观

橙黄色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，30片/瓶，60片/盒[(10片/PTP x 6)]，10片/盒[(10片/PTP x 1)]