扎迪元多片5/850毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果忘记服用本品，应在想起时尽快服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项，3. 下列患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2. 下列患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为帮助控制血糖的药物。 但在使用本药时可能发生严重的乳酸中毒这一罕见副作用，因此需特别注意。 乳酸中毒是身体内乳酸过度积累可能导致严重状况的表现，因此在用药期间如出现突然的肌肉疼痛、无力、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 如果与胰岛素或其他糖尿病药物一起使用，本药可能导致低血糖，即血糖过低的现象，因此需仔细观察血糖状态。 肾功能较差者或有急性肾问题、严重感染、脱水、心衰、急性心肌梗死等患者，不应该使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后应暂时停用本药，待肾功能正常确认后再开始服用。 孕妇或哺乳期妇女最好不要服用本药。 在用药期间，尿路感染或生殖器感染的风险可能增加，如出现感染症状应尽快治疗。 此外，本药可能引起体液量减少，因此脱水症状或血压低的患者应特别注意。 可能导致维生素B12缺乏，因此如长期服用，定期检查血液中维生素B12水平是好的。 过量饮酒或酒精摄入可能增加乳酸中毒的风险，因此应避免。 老年人或肾功能受损患者应调整本药剂量，并定期监测肾功能。 为预防低血糖症状，应规律进餐，运动后也需适当补充营养。 在服用本药期间可能存在与其他药物的相互作用，正在服用的其他药物应务必咨询医生或药师。 最后，本药不推荐用于儿童，存放时应放在儿童触及不到的地方。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 尿频
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

本药应存放在封闭的容器中，以免受到空气或湿气影响，且最好在室温1度至30度之间保存。这样存放可以保持药效并安全使用。

外观

具黄色光泽的白色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,30片/瓶,60片/盒[(10片/PTP x 6)],10片/盒[(10片/PTP x 1)]