扎迪元多片5/1000毫克

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果忘记服用本品，应在想起时尽快服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项，3. 下列患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2. 下列患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

该药能帮助调节血糖。但是可能发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用，因此需谨慎。在与其他降糖药物合用时，需注意低血糖的风险。肾功能严重下降的患者、急性肾脏问题、心力衰竭、糖尿病酮症酸中毒等患者禁止使用。在使用碘造影剂的检查前后，需暂时中断该药物的服用，并在肾功能确认正常后重新开始。在怀孕或哺乳期间的女性使用该药物是不安全的。在服用期间，应定期检查肾功能，如出现脱水症状或严重感染等，请立即咨询医生。低血糖症状可能出现，因此在与胰岛素或磺脲类药物共享时，需密切监测血糖状态。尿路感染或生殖器感染可能发生，若出现感染症状应迅速治疗。维生素B12水平可能降低，长期服用时建议检查维生素B12状态。过量饮酒可能增加该药的副作用风险，因此应避免。老年人或肾功能较差的患者需要特别注意服用，可能需要调整剂量。计划手术时需在手术前48小时停止服用该药，手术后肾功能恢复正常后再重新开始服用。过量服用可能导致严重副作用如乳酸酸中毒，因此应立即就医治疗。该药不推荐儿童使用，存放药物时应放在儿童接触不到的地方。

• 严重乳酸酸中毒
• 中重度低血糖
• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 维生素B12减少及缺乏
• 酮酸中毒
• 乳酸酸中毒
• 体液量减少

该药应储存于密闭容器中，避免暴露于空气或潮湿环境下，建议在1度至30度的室温下保存。适宜的温度和容器能保持药效并防止变质。

外观

棕黄色双面隆起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,30片/瓶,60片/盒[（10片/PTP x 6）],10片/盒[（10片/PTP x 1）]