药品信息

恩帕利双片5/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
아주약품(주)
外观
棕黄色的两面凸圆形薄膜涂层片
包装
10片/盒[10片/PTP*1], 60片/盒[10片/PTP*6], 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201403 · 批准 2022.04.04

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 药物的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量的情况下,根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行调整,即恩帕格列净25mg和盐酸二甲双胍2000mg。 对单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用无法充分控制血糖的患者可服用本药。

成分

生产厂家
아주약품(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 控制血糖困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药含有恩帕格列净和盐酸二甲双胍,旨在与饮食和运动疗法共同使用,以帮助成人2型糖尿病患者控制血糖。特别适用于血糖控制不佳的患者,心血管疾病患者在使用时应咨询专业医生。本药可改善血糖管理,助于糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 药物的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量的情况下,根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性进行调整,即恩帕格列净25mg和盐酸二甲双胍2000mg。 对单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合使用无法充分控制血糖的患者可服用本药。

注意事项

本药为用于控制血糖的药物,可能会出现严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用,请谨慎使用。 乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚而引发的危险状态,可能导致死亡。 此外,与胰岛素或磺酰脲类药物同时服用时可能有低血糖的风险,请注意。 如对本药成分过敏或肾功能严重下降,必须避免服用。 在急性肾功能恶化的情况下,如严重感染、脱水、心脏骤停、休克等情况也应停止使用。 不适用于1型糖尿病患者或有乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒病史的患者。 同时,在急性心力衰竭患者或在放射性造影剂检查的前后也应停止本药的服用。 妊娠或哺乳期间的女性应避免使用本药。 在服药期间,应定期进行肾功能检查,若肾功能恶化应立刻停止使用本药。 如有流体丧失风险、饮食不规律或进行剧烈运动者也需谨慎。 本药可能引起胃肠不适、尿路感染、生殖道感染、排尿增多、低血糖等副作用。 特别是与胰岛素或磺酰脲类药物同时服用时,需严密监测血糖,低血糖风险会增加。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒风险,因此在服用期间应避免饮酒。 若计划进行手术或有严重感染、外伤等情况时应暂时停止用药,待状态好转后再恢复。 本药在老年人中使用时,特别要注意肾功能下降和流体丧失风险。 如超量服用本药,可能出现乳酸酸中毒等严重副作用,因此请务必遵守剂量。 该药对儿童的安全性和有效性尚未确立,不建议18岁以下人士使用。 在服用期间如出现发热、生殖器或会阴部疼痛、肿胀、皮疹等症状,需立即告知医疗人员。 本药可能与多种药物发生相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医生。 最后,本药需存放在儿童无法接触的地方,并须在原包装中保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、酮症酸中毒、乳酸酸中毒、会阴坏死、血管性水肿、皮疹、肾盂肾炎、尿路感染性败血症、肝功能检查异常、肝炎、肝功能异常(黄疸)、严重过敏反应、严重皮肤不良反应、肾脏及尿路障碍(急性肾损伤、急性肾衰竭)、突发且极为严重的头痛、中风、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪、心肌梗死、心力衰竭、败血症、休克

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振、便秘、味觉异常、瘙痒、皮疹、血管性水肿、排尿增加、排尿困难、口渴、血清肌酐增高、血细胞压积增加、维生素B12减少及缺乏、低血糖、头痛、头晕、失眠、乏力、胸部不适、胸痛、体重减轻、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、感觉减退、嗜睡、体位性头晕、发热、肿胀、疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为了防止与空气和湿气接触,本药应保存于密封容器中。此外,药物应避免存放于过热或过冷的地方,最好在通常房温1°C到30°C之间保存。

外观·包装

外观

棕黄色的两面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTP*1], 60片/盒[10片/PTP*6], 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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