薬情報

エンパリルデュオ錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
아주약품(주)
外形
黄褐色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP*1],60錠/箱[10錠/PTP*6],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201403 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者がこの薬を服用する場合

成分

製造会社
아주약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンが一緒に含まれており、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事や運動療法と併用して使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に効果的であり、心血管疾患のある患者は専門医と相談して使用することが重要です。この薬は血糖管理を改善し、糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 この薬の用量は各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者がこの薬を服用する場合

注意事項

この薬は血糖をコントロールするために使用される薬であり、重篤な乳酸アシドーシスというまれな副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 乳酸アシドーシスは、体内に乳酸が過度に蓄積することによって生じる危険な状態で、時には死亡に至ることもあります。 また、この薬をインスリンやスルホニルウレア系薬物と併用すると低血糖症が発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や腎機能が著しく低下している場合には服用してはいけません。 重度の感染、脱水、心臓発作、ショックなど急性腎機能悪化が見込まれる状況でもこの薬を使用してはいけません。 1型糖尿病患者や乳酸アシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がある患者にも投与しません。 また、急性心不全患者や放射線造影剤を使用する検査の前後にもこの薬の服用を中止すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないほうが安全です。 この薬を服用している間は定期的に腎機能検査を受ける必要があり、腎機能が悪化した場合は服用を中止しなければなりません。 体液喪失のリスクがある患者や不規則な食事をしている場合、激しい運動をする際にも注意が必要です。この薬では消化器障害、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖などの副作用が発生する可能性があります。 特にインスリンやスルホニルウレアと併用すると低血糖のリスクが高まるため、血糖をよく観察する必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を控えるべきです。 手術予定や重度の感染、外傷がある場合には薬の服用を一時中止し、状態が改善された後に再開します。 高齢者に投与する場合は、腎機能の低下と体液喪失に特に注意が必要です。 この薬を過剰に服用すると乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用量は必ず守らなければなりません。 この薬は子供に対して安全性および効果が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 服用中に発熱、生殖器または会陰部の痛み、腫れ、発疹などが現れた場合は、直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合には必ず医療関係者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な浮腫、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、会陰部壊死、血管性浮腫、発疹、腎盂腎炎、尿路感染症、肝機能検査異常、肝炎、肝異常(黄疸)、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、腎および尿路障害(急性腎損傷,急性腎不全)、突然で非常に激しい頭痛、脳卒中、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、心筋梗塞、心不全、敗血症、ショック

軽度の副作用

nausea、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、血管性浮腫、排尿増加、排尿困難、喉の渇き、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12の減少および欠乏、低血糖、頭痛、めまい、不眠、無力感、胸部違和感、胸痛、体重減少、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、感覚低下、眠気、起立性めまい、発熱、浮腫、痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、この薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

黄褐色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP*1],60錠/箱[10錠/PTP*6],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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