扎迪恩帕双联片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg，每日2次（每日总量10 mg），以及患者原先服用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3. 以下患者慎用中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2. 以下患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起严重的乳酸酸中毒，一种非常危险的情况，因此对于肾功能不全或有严重感染、脱水、心脏问题等情况的患者需特别注意。 有本药的主要成分或成分过敏者，中度及以上肾功能不全患者，1型糖尿病患者，急性代谢性酸中毒患者等不应服用本药。 此外，在接受放射性碘对比剂的检查时，应在检查前后暂停使用本药，并在肾功能恢复正常后再继续服用。 与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，本药可能增加低血糖风险，因此在合用时需仔细监测血糖和症状。 肾功能较差的患者或老年人应定期进行肾功能检查，必要时考虑调整或停止本药剂量。 本药可能出现尿路感染、生殖器感染、排尿增加等副作用，如有相关症状，应立即告知医生。 在服用期间最好避免饮酒，急性疾病或手术时可能需要暂时停止使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性最好不要使用本药。 本药可能降低维生素B12水平，长期服用时应定期检查维生素B12水平。 服用过量可能导致严重的副作用如乳酸酸中毒，应立即就医处理。 本药未在儿童中的安全性和有效性得到确认，因此不推荐使用于18岁以下人群。 而且，在使用本药期间，需注意不让脚部受伤，并妥善管理脚部健康。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球过滤率降低，红细胞压积增加，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上肢急性炎症，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，无力，胸部不适，胸痛，发热，面部肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重减少，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病，复视，高血压，失眠，焦虑，痛经，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉堵塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，年龄相关呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘炎，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉阻塞性疾病，不稳定心绞痛

本药应存放在密封的容器内，以防暴露于空气或潮湿。重要的是，存放温度应保持在1℃到30℃之间，这样可以保持药物的有效性。

外观

棕黄色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒（10片/PTP x 6），10片/盒（10片/PTP x 1），60片/瓶，30片/瓶