恩皮昂双联片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见用药注意事项4.不良反应及6.药物相互作用参照）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；出现这种情况时，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为500 mg或850 mg，每日1次，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见用药注意事项3.以下患者慎用中的第1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见用药注意事项2.以下患者禁用中的第2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物，主要用于糖尿病治疗。 服用本药时可能会出现一种罕见的副作用，即严重乳酸中毒，因此需谨慎。乳酸中毒是一种体内乳酸过度积累而致的危险状态。 此外，如果与胰岛素或磺脲类药物合用，可能会出现低血糖，因此需要认真观察血糖的变化。 肾功能严重下降的患者或有特定急性疾病的患者应避免使用本药。例如，脱水、严重感染、休克、急性心肌梗死等情况应符合这一规定。 如果即将进行手术或接受含碘造影剂的检查，需在检查前后的一段时间内停止本药的服用，并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性也最好避免服用本药。 服用本药期间，应定期检查肾功能和血清肌酐水平以确认肾状态。 如果饮食不规律或营养状态不佳，进行剧烈运动时也可能提高低血糖或乳酸中毒的风险，因此需保持警惕。 本药可能引起胃肠不适（腹泻，呕吐，腹痛等）、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、低血糖、液体量减少等副作用。 尤其是生殖器感染或尿路感染可能频繁发生，因此如出现症状应立即咨询医生。 服用本药期间应避免饮酒，饮酒可能会增加乳酸中毒的风险。 同时，与其他药物并用时可能会出现相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 老年人或肾功能下降的患者应调整本药的剂量，并更频繁地监测肾功能。 服用过量可能会导致严重副作用，应立即入院治疗。 本药不建议儿童使用，存放时应置于儿童无法接触的安全位置。

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须储存在密封容器中。建议将存放温度保持在1度至30度之间的室温，以便于保持药物效果。

外观

褐色带有黄色的双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/箱[（10片/PTP X 1）]，60片/箱[（10片/PTP X 6）]，30片/瓶，60片/瓶